近期，恒瑞创新药研发进展收获不断。创新药SHR-1701注射液肾细胞癌适应症获批临床，新型抗血栓药SHR2285片II期临床试验获批，自主研发的中国首个原研CDK4/6抑制剂达尔西利研究成果在国际顶级权威杂志《自然医学》全文在线发表……

一直以来，恒瑞坚持创新与国际化双轮驱动战略，大力投入研发创新。截至目前，已有包括卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利等在内的8款创新药在国内上市。仅最近一年内，就相继有氟唑帕利、海曲泊帕2款创新药获批上市，同时还有瑞马唑仑、卡瑞利珠单抗的数个新适应症获批上市。坚持自主创新的恒瑞，努力“把命运掌握在自己手里”。

巨额投入研发，构筑丰富管线

众所周知，一款创新药从研发到投入市场，大约需要至少10年-15年，其过程并不是一帆风顺。“原创药研发风险高、投入大、周期长，研究人员筛选出1万个化合物，只有不到10个能进入临床，最后可能仅有一两个获批上市。这一过程要十几年，投入几十亿元，错一步就很可能要全部推倒重来。”恒瑞相关负责人感慨道。

虽然创新研发过程不易，但恒瑞很清楚，想要长久发展，企业必须要有自己的创造力。尤其在面对研发实力强大的欧美制药巨擘时，只有坚持自主创新，才能牢牢“把命运掌握在自己手里”，才能实现民族制药企业振兴发展的梦想。

恒瑞将科技创新作为公司的第一发展战略，近年来，研发投入逐年递增。2020年累计研发投入49.89亿元，占销售收入比18%；2021年前三季度，研发投入累计已达41.42亿元，占营业收入的比重达到20.5%，再创历史新高。此外，恒瑞在海外和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支4500多人的规模化、专业化、能力全面的创新药研发团队。

依托多年的研发投入支持，恒瑞在多领域建立了丰富的研发管线，并建设了多个具有自主知识产权、国际一流的技术平台，覆盖全球前沿的技术领域，形成了梯队化的产品管线。目前，恒瑞已有50余种创新药正在临床开发，240多个临床项目在国内外开展。形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。

加强多元布局，培育新增长点

近年来，巨大的市场空间加上政策扶持及资本推动，我国新药研发进步快速，但也存在靶点选择重复、研发赛道拥挤、研发资源浪费等问题。

面对外部激烈的竞争环境，恒瑞在各大治疗领域均布局了前沿靶点，包括肿瘤免疫、自身免疫性疾病、抗感染、镇痛等，基于内部已建成的多个具有自主知识产权的技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、基因治疗、mRNA、抗体药物偶联物（ADC）等，开发了多个有潜力的分子，目前已有分子进入临床开发阶段。

除了具有既定优势的肿瘤领域，恒瑞近年来在非肿瘤领域也不断发力，加快推进新药研发的多元化布局。比如眼病领域，今年以来，恒瑞的布局和进展取得明显成效，治疗干眼症的SHR8058滴眼液三期临床达到主要研究终点，用于防控儿童近视进展的HR19034滴眼液获批开展III期临床试验，降眼压药物他氟前列素滴眼液以国内首仿获批上市……眼病领域俨然成为恒瑞大力投入的新赛道，未来或成为新的增长点。

此外，根据恒瑞公开的主要研发管线信息，在糖尿病等新兴领域，恒瑞也有丰富的研发储备。“全面撒网、重点捕鱼”的多维度、多元化研发管线，为恒瑞奠定了多元发展和长期增长的基础，也为其在当前同质拥挤的竞争环境下抢占先机增加了砝码。

加快“出海”步伐，支撑长远发展

随着国内医药创新愈发前沿、更多企业追求First-in-class全球首创，新药研发的风险也会越来越大。此时，海外市场的开发就变得特别重要。拓展海外市场能实现创新药的价值最大化从而支持新的研发，这于企业的长远发展非常必要。

投身创新药研发20余年的恒瑞，显然对此有深刻认识。近年来，恒瑞推进国际化战略的决心和力度都十分之大。今年上半年，恒瑞海外研发支出6.43亿元，打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。

目前，恒瑞在美国、欧洲、澳大利亚、日本都设有海外研发中心，建立了130多人的海外研发团队，推进开展的国际临床试验有24项，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，启动86家海外中心，多个创新药产品实现全球同步开发。今年以来，恒瑞已有5项研究获得美国FDA IND批件，包括4项肿瘤研究和1项非肿瘤研究。卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕等相关海外研究稳步推进，创新药产品早日在海外上市的希望越来越明朗。

厚积薄发的综合实力，为恒瑞赢得高度关注和认可。在美国制药经理人杂志公布的2021年全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞连续3年上榜，排名逐年攀升至第38位。且其多年连续入选中国医药工业百强企业，2021年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。同时，恒瑞的研发成果也赢得学术界认可，今年以来累计接收及发表19篇期刊论文，其中5篇超级重磅论文发表在JAMA、自然医学、柳叶刀等国际顶尖学术期刊。

作为中国民族制药企业的代表，恒瑞近年来一直践行创新与国际化双轮驱动发展战略，其矢志自主创新、深耕新药研发的韧劲，在医药创新行业迅猛发展、瞬息万变的当下，既难能可贵，也来之不易，值得应有的尊重。