国邦医药于11月6日公告称，公司下属的全资子公司浙江东盈药业有限公司（东盈药业）收到了欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的头孢丙烯原料药CEP证书。

头孢丙烯属于第二代广谱头孢菌素类药物，通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，使转肤酶酞化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成从而发挥抗菌作用。头孢丙烯适用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：如上呼吸道感染，化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎，下呼吸道感染及中耳炎等。头孢丙烯最大的特点是使用安全，可口服给药，从而使其成为一线的儿童抗感染用药。此外，据公开信息显示，该原料药还进行了韩国 MFDS 注册，获得了批准。

CEP认证不仅被所有欧盟成员国所承认，而且被很多承认欧洲药典地位的国家所认可，如很多欧盟以外的欧洲国家、澳大利亚和中国。CEP证书能够替代EDMF文件用于药品上市申请和原料药来源的变更申请，目的是为了方便和简化异国之间的交流，保证原料药质量符合最新的欧洲药典要求。申请人获得了 CEP 证书，原料药生产商就只需向欧洲客户出示并提供证书复印件，欧洲客户即可凭此 CEP 证书复印件向欧洲监管当局申请上市，并可在成员国中的任一国上市。

公司的孢丙烯原料药获得 CEP 证书，显示了欧洲规范市场对公司该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售，为公司拓展国际市场进行加码。此外根据公告信息，截至11月6日公告日，国邦医药已有阿奇霉素、克拉霉素、盐酸环丙沙星、恩诺沙星等共 9 个品种获得 CEP证书，此次获得新的认证又再一次为公司产品在国际市场销售渠道带来积极的影响。

而就在国邦医药相关医药板块产品获得CEP认证后没多久，公司的动保板块产品又传来喜讯，公司11月26日发布公告称，全资子公司山东国邦药业有限公司(“山东国邦”)收到农业农村部审批签发的“盐酸多西环素”的兽药产品批准文号批件。

公告显示，子公司山东国邦已取得盐酸多西环素产品的《兽药生产许可证》及《兽药 GMP 证书》，同时上报国家农业农村部相关资料，目前已取得该产品的批准文号批件，具备了上市销售条件。

盐酸多西环素是一种四环素类广谱抗生素，具有广谱抑菌作用，用于革兰氏阳性菌、阴性菌和支原体等引起的感染。据了解，盐酸多西环素与公司已有优势产品氟苯尼考的客户群具有重叠性，能有效利用公司在动保行业的市场优势，发挥协同效应，进一步拓展公司业务领域。

国邦医药拥有一支专业的认证团队，打通国内外认证体系、程序、规范。目前已经取得了包括美国FDA，欧盟EUGMP、REACH和CEP，日本PMDA，巴西ANVISA和韩国MFDS等在内的国际药品规范市场的认证，产品质量符合中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典或其他国标、行业标准的要求，并获得雅培、拜耳、巴斯夫等国际知名公司和其他原研公司的认可。目前产品销往全球100多个国家和地区，覆盖全球六大洲区域。

子公司接连传来喜讯是国邦医药25年来坚持以医药化工技术为核心、深耕医药、动保两大领域的厚积薄发，成就了一家多个品种全球市场占有率领先的龙头企业，连续多年进入全国医药行业百强。凭借山东潍坊、浙江上虞两个国家级工业园区专业化生产基地，公司将充分发挥先进制造、绿色低碳、产业集约化带来的规模化优势，持续稳定提供高质量的产品服务国内国际两大市场，为全球更多的生命健康提供服务。