文|青眼 欧也

1月18日，上海市药品监督管理局官网发布公告，上海倩菲儿化妆品有限公司（下称“上海倩菲儿”）因产品被检出禁用物倍他米松，被合计罚没21.27万元。

无独有偶，今天国家药监局通报了14批次化妆品检出禁用原料。不难发现，监管部门对化妆品违禁添加查处力度正在升级。

又一企业添加激素被罚

国家企业信用信息公示系统显示，上海倩菲儿成立于2008年12月16日，注册资本为200万元，法定代表人为吴小青。股东信息显示，该公司由吴小青、李欣珈两位自然人股东组成。据国家药监局普通化妆品备案平台显示，上海倩菲儿代工生产的以护肤品为主，如柔肤水、精华液等。

截自国家企业信用信息公示系统（1月20日15:35截图）

本次被罚，原因是上海倩菲儿代工产品被检出化妆品禁用原料。据上海市药品监督管理局官网公示信息显示，根据上海市食品药品检验研究院检测出具的《检验报告》（HC202100048、HC202100049、HC202100050）显示，上海倩菲儿生产的姬程亮颜焕彩娃娃霜（批号2019/05/06,规格：40g/盒）检出倍他米松0.624ug/g，姬程亮颜焕彩娃娃霜（批号2019/04/26,规格：40g/盒）检出倍他米松0.655ug/g，姬程亮颜焕彩娃娃霜（批号2019/06/10,规格：40g/盒）检出倍他米松0.653ug/g。

截自上海市药品监督管理局官网（1月20日15:35截图）

根据《化妆品安全技术规范（2015 年版）》第四章，“倍他米松”“倍他米松醋酸酯”及“氯倍他索丙酸酯”属于化妆品禁用组分。由此，上述产品均不符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的相关规定。故此，上海倩菲儿被上海奉贤区市场监督管理局依法处以罚款17.52万元，没收违法所得3.75万元。

人为添加还是背锅侠？

公开资料显示，倍他米松是糖皮质激素类药物，具有强大的抗炎、抗过敏、抗毒以及抗休克的药理作用，通常被用来治疗皮肤病。不过，长期使用倍他米松可能会产生皮质激素的全身作用等不良后果。因而，化妆品是被禁止添加使用。

“这种行为只能是人为添加，不可能由其它因素带入。”一位头部企业研发工程师称，倍他米松是治疗皮肤病用的，属于治理皮炎的激素。

“这个不是化妆品原料，主要功能是抗敏。”另一位受访的工程师则脱口而问，“是儿童产品吗？”该工程师称，很多不良企业在儿童产品中添加倍他米松，去治疗红屁股、蚊子叮咬等症状，“这种东西百分百是人工添加，虽然可能不是生产厂家添加，但也一定是原料商偷偷加入的。”

“它本身就是合成物，又不是什么植物成分，杂质带入是不可能的。”该工程师以常见的皮肤软膏举例，一般医院都会开带有倍他米松的软膏治疗皮肤问题，但医生同样会提醒如果连续使用超过一周没效果，就会让消费者停用。这是因为长时间使用，会破坏人体的免疫系统和内分泌系统。所以，化妆品绝不允许添加这种东西。

针对上述工程师的疑问，青眼查询国家药监局普通化妆品备案平台，并没有明显特征显示“姬程亮颜焕彩娃娃霜”是儿童化妆品。

截自国产普通化妆品备案信息平台（1月20日18:35截图）

就此事，青眼致电上海倩菲儿以了解整个事情的来龙去脉。但对方却三缄其口，“这件事没办法回复你，你可以去咨询检测机构。”

不过，即使问题出在原料商，工厂不是主动添加，但工厂也要为自身的失责买单。因为作为生产主体，代工厂有责任和义务确保产品合法合规。

终结化妆品违禁添加

值得一提，据上述公示信息显示，上海奉贤区市场监督管理局对上海倩菲儿作出行政处罚，依据的是已废除的《化妆品卫生监督条例》第二十五条。对此，一位资深行业法规人士指出，“因为涉事产品是2019年生产的，当时《化妆品卫生监督条例》还未废除。新条例毕竟是从2021年1月1日开始执行，所以执法层面一般会考虑涉事产品的生产日期和流通日期。”

相较旧规而言，新的《化妆品监督管理条例》对使用禁用原料的行为则明显提高了违法成本。据《化妆品监督管理条例》第五十九条，对于使用禁止用于化妆品生产的原料等行为，其违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重，还将被责令停产停业或终身禁业等。

就在今天，国家药品监督管理局发布关于14批次化妆品检出禁用原料的通告（2022年第7号），通告中显示：标示为生产企业江苏娇颜芭比化妆品有限公司、品牌运营商童泰生物科技（上海）有限公司生产的童泰七草修护霜等14批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料，如氯倍他索丙酸酯、咪康唑、地索奈德等。

截自国家药品监督管理局官网

“激素和抗生素，太狠了。”广州荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军指出，咪康唑是抗生素、甲硝唑是杀菌剂，氯倍他索丙酸酯、地索奈德等是激素。在他看来，要想根本上杜绝添加激素的行为，必须要重罚和监管。

“前些年添加激素的很多，这几年少了。”上述资深法规人士认为，一旦做了违法的事情，这些企业要承担在保质期内被抽查到的风险。“产品不是生产出来就好，不能有侥幸心理。保质期3年，就有3年被抽检到的风险；保质期4年，就有4年被抽检到的风险。”

事实上，近期已有不少企业在禁用原料上栽跟头，并有涉嫌生产违禁原料的原料商被立案调查（详见《立案调查！》）。

从原料商被立案，紧接着上海倩菲儿被罚，再到国家药品监督管理局发布14批次化妆品检出禁用原料的通告，无不传递出监管部门对化妆品使用违禁原料保持高压打击的态度。在新条例的高压态势下，以及推行原料报送码，全面监管原料的背景下，化妆品违禁添加将无所遁形。