文|野马财经 刘钦文

编辑|李逸明

春节在即，能不能回家成为许多人交流的第一话题。

而阻碍人们回家的，自然是新冠疫情。自新冠疫情发生以来，口罩概念股、核酸检测概念股、新冠疫苗概念股，甚至一次性医疗手套等相关概念，均在资本市场上引起了多轮的暴涨，今日，药品专利池组织（MPP）宣布与27家企业签订协议，可以生产及供应默沙东的新冠口服药物Molnupiravir，其中有5家药企来自中国，分别是复星医药（600196.SH）、博瑞医药（688166.SH）、维亚生物旗下的朗华制药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺。

新闻一出，所涉药企齐刷刷开启上涨，其中博瑞医药开盘即封死涨停板，报收38.28元/股，涨幅20%，复星医药开盘涨停，随后有所回落，报收51.42元/股，涨幅5.98%，维亚生物报收4.6元/股，涨幅13.86%，艾迪药业（688488.SH）持有龙泽制药4.76%股权，也收获了一个涨停，报收16.74元/股，涨幅10.79%。

5家中国药企获许可仿制新冠口服药

默沙东的新冠口服药究竟是什么？有何作用？

事实上，新冠口服药并不具有预防或完全的治愈功能，而是适用于新冠检测阳性人群，用于治疗有可能发展为重症或住院的成人的轻度至中度新冠肺炎，口服后能够帮助其避免新冠重症。据默沙东披露的临床数据显示，Molnupiravir（新冠口服药）可以降低50％的住院和死亡风险。

此次签订协议的5家中国药企中，朗华制药仅被授权生产原料药，这或与其自身业务相关，朗华制药是港股上市公司维亚生物（1873.HK）的子公司，主要为全球市场提供小分子仿制原料药，是全球喹诺酮类、螺内酯、奥氮平、抗病毒类等原料药的主要生产商。

其余的4家药企则可以同时生产原料药和成品药，均在不同领域各有所长。MPP在协议中表示，获得许可的公司成功证明了其能够满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准要求的能力。

其中复星医药成立于1994年，以制药业务为核心，还是全球最大的抗疟药生产研发制造企业之一，作为医药企业，还在食品、汽车、保险等领域均有所布局。

博瑞医药对于仿制药早已得心应手，其始终致力于研发及生产原创性新药和高端仿制药，已掌握包括恩替卡韦等在内的40多种高端化学药物的生产核心技术。

龙泽制药成立于2006年，是一家集中间体、原料药、药物制剂于一体的全产业链制药企业，以抗艾滋病和乙肝等系列药物为核心发展领域。

上海迪赛诺成立于1996年，是中国首批从事抗艾滋病病毒药物开发并获得该类药物生产批文的企业之一，为全球600多万艾滋病感染者提供原料药支持。

Molnupiravir是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，由默沙东和Ridgeback联合开发，上市时间并不久，2021年11月首先获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）条件批准上市，2021年12月又获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权和日本厚生劳动省紧急特例批准。

新冠口服药通过批准后，带来的经济价值不可小觑。据默沙东此前两次发布的公告显示，美国政府承诺以大约22亿美元的价格购买大约310万个疗程的Molnupiravir。也有能力通过合同中的其他选项额外购买超过200万个疗程。日本政府将在Molnupiravir获得授权或批准后购买约160万个疗程。

据媒体报道，40粒Molnupiravir为一个疗程，5天内服用完毕。在美国，Molnupiravir每个疗程的定价为700美元。默沙东首席执行官曾表示，保守估计这款药物会为公司带来50-70亿美元的销售额。

而此次开放授权，将会大幅降低成本。根据默沙东与MMP的协议，包括中国企业在内的27家仿制药公司均无需支付专利费用。1月4日，印度制药公司Dr Reddy‘s Laboratories Ltd就宣布，将推出Molnupiravir的仿制药，定价为每粒35卢比（0.4693美元），一个疗程的总费用为1400卢比（折合人民币118元）。

愿意让默沙东开放授权，或许与其供应范围有关。根据默沙东与MMP的协议，供应范围仅限105个中低收入国家，不包括美国、日本等，也不包括中国。而默沙东新冠口服药主要依赖于欧美医疗市场，也就是说此次授权对于默沙东新冠口服药的销售额影响并不大。

不一定挣钱，为何仍竞争激烈？

对于默沙东而来，新冠口服药或许是门好生意。但对于生产仿制药的企业而言，似乎并非如此。

一轮涨幅后，博瑞医药于今日发公告表示，该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价，具体价格及生产成本等暂无法确定，对未来的业绩影响尚无法预计。

复星医药也发布公告表示，鉴于本次许可旨在帮助105个中低收入国家/地区可负担地获取合作药物，相关定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价。综上，本次许可对本集团当期及未来收入和利润的影响尚无法预计。

来源：复星医药公告

一位长期从事制药行业知识产权研究的业内人士对第一财经表示，“对于企业而言，生产新冠仿制药可能确实赚不了钱，竞争也很激烈，但是仿制药企业之所以仍然会选择签署自愿许可协议，一方面是出于人道主义的考虑，另一方面企业也一定是想盈利的，希望借此换取一些其他的政府订单。”

“复星医药他们虽然获得授权，但此次协议是向低收入国家开放，价格必然受限，协议又是自主采购原料，自主销售的模式，同时因为要扩大生产，势必要采购原料，此次协议的签订对于原料药企业反而更为利好。”医药行业人士王卓铭表示。

而除了允许仿制的以上5家药企，国内正在研究开发新冠口服药的上市药企也不少。

君实生物与旺山旺水共同开发口服核苷类新冠治疗药物VV116，目前已进入临床试验阶段。

开拓药业有普克鲁胺，目前在巴西、美国开展多项三期临床。

沃森生物和圣诺生物签订合作协议共同开发抗病毒核酸干扰创新药STP702。

先声药业与上海药物所等订立技术转让合同，获得抗新型冠状病毒候选药物SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。

几家上市公司在今日均有所下跌，其中君实生物（688180.SH）跌幅10.21%，报收74.1元/股，圣诺生物（688117.SH）跌幅7.02%，报收35.37元/股，开拓药业（9939.HK）跌幅4.01%，报收11.02港元/股，先声药业（2096.HK）跌幅9.96%，报收9.4港元/股。

虽有所下跌，但财经评论员皮海洲认为，“影响虽有，但应该只是暂时的。从我国的情况来看，新冠疫苗是我国抗疫的一个优势项目，而新冠肺炎的治疗，我国一些医院也都有了有效的治疗方法，所以对默沙东新冠口服药物的需求并不迫切，而且作为进口药物，并且不是必需药物，在使用上肯定会慎重许多。但如果是国内公司的新冠口服药物，或许还会加以应用。”

除此之外，2021年12月8日，国家感染性疾病临床医学中心、深圳市第三人民医院与清华大学、腾盛博药（2137.HK）合作研发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，是我国首个抗新冠病毒特效药。

据统计结果显示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。并且无论早期（症状出现后5天内）开始接受治疗还是晚期（症状出现后6至10天内）开始接受治疗的受试者，住院和死亡率降低均显著降低。

对于该药物的价格，腾盛华创首席执行官罗永庆表示“在美国政府采购价是2100美元，我们现在在中国的定价还没有确定。在新冠治疗中，之前基本上都是政府买单，政府付费，我们也希望这一次也能通过政府采购的方式来进行销售。”

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