文|化妆品观察
最近,关于化妆品产品不合规而被处罚的消息,不绝如缕。
2月17日,国家药监局发布通告公布了50批次不符合规定化妆品名单,其中两面针、霸王、大宝、里海之谜、安热沙、同仁堂、采洁、哈罗闪等众多知名品牌的相关产品赫然在列。
图源国家药品监督管理局
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局要求广东、浙江省药品监督管理部门对上述50批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。同时,还要求各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
在国家药监局公示通告后,两面针方面回应表示,目前相关部门已提出申请复检,后续会继续跟踪。
一众知名品牌“爆雷”
此次被通告的50批次不合规化妆品,主要问题集中在以下几个方面:
1. 防腐剂超标,有27批次洗护发产品被查出这一问题。两面针途悦洗发露、大宝洁亿之花精华洗发液等,分别被检出甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物“0.0016%”、“0.011%”,超出了我国允许的“最大浓度0.0015%”的标准。
2.标签标示不合格。12批次防晒产品的不合格原因是产品标签标识不合格,违反了《化妆品标识管理规定》。采洁、香蒲丽、爱和纯、里海之谜、安热沙等品牌的相关防晒霜产品,均因“标签标示”而被判定“不合规”。
其中,采洁防晒霜被曝在产品中未检出批件及标签标示的防晒剂4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯;安热沙水能户外清透防晒乳SPF50+·PA+++被检出批件及标签未标示的防晒剂“水杨酸乙基己酯”。
3.菌落总数超标。在该50批次中,有9批次面膜产品被查出“菌落总数超标”,包括稚优泉酵母焕颜修护面膜等。其中哈罗闪婴儿柔护润肤霜被检验出菌落总数超标,以菌落数2500CFU/g,超出标准的4倍而被判定不合格产品;PYC酒粕面膜也被检测出“菌落总数”1100000CFU/g,超出标准1099倍。
化妆品观察注意到,在50批次不合格产品中,不乏知名品牌的身影,如里海之谜、安热沙、同仁堂、两面针、霸王、大宝、爱和纯等。这些被“点名”的品牌中,里海之谜是曾荣登中国微商富豪榜第五、资产高达90亿的进口品品牌;安热沙在中国防晒霜市场拥有超高知名度;同时,两面针、霸王也是中国老牌日化品牌。
部分品牌“屡教不改”
令人齿冷的是,此次被曝光的部分品牌,如采洁、安热沙、里海之谜等,此前已多次被曝产品抽检不合格。
以哈罗闪为例,2020年国家药监局通告哈罗闪婴儿净护二合一洗发沐浴露被检验出菌落总数超标,以菌落数610000CFU/g,整整超出标准的1220倍而被判定不合格产品。同样,在这次抽检中,哈罗闪婴儿柔护润肤霜也因为菌落数超标而被列为不合格产品。
哈罗闪诞生于1980年,为德国万事乐德公司旗下品牌,2010年正式进入中国市场,隆盛泰为其中国总经销,若羽臣为其线上代运营商。该品牌目前已引入中国市场的主要产品包括婴儿清洁系列以及婴儿护肤系列,并通过个人护理店、商超、医院、婴童连锁、化妆品连锁等线下渠道以及线上渠道进行销售。在各个渠道上,哈罗闪目前均有不错的销量。
这些品牌多次上榜,反复被曝产品安全、质量问题,背后有复杂的原因。
“一方面,在化妆品抽检中,有些问题几乎是‘只要检查必定中招’,比如洗护发产品中的防腐剂超标问题,生产厂家质量不稳定,企业又缺乏自检能力,很容易造成产品不合格;另一方面,归根到底还是处罚力度太轻,过去几年中国化妆品行业整体监管处罚是较为宽松的环境,出现问题了,只通报不处罚或者处罚金额仅在几百万、上千元,这让许多生产经营方有恃无恐。”一位业内人士表示。
“但这种情况正在改变,去年到今年,明显看到处罚力度加强了,虽然大部分处罚金额不大,但也有不少10万级别甚至百万罚单;另外,现在随着信息效率提升,在消费市场企业违规被曝光的概率放大,违规成本也大大提升。”上述人士进一步说道。
新规下,化妆品处罚潮来了?
值得一提的是,上述不合格产品中出现“标示受托方否认生产现象”。其中,荣浩柔丽香液态多重修护精华液、采洁防晒霜两款产品标示的委托方确认生产,但标示的受托方否认生产;朝廷美滋润平衡洗发液、法之莱姜母精华洗头水标示的委托方经查无此企业,标示的受托方否认生产。
对此,一位行业研发工程师告诉化妆品观察,“出现’否认生产’的现象或许是因为生产企业和品牌之间的’套证’行为,但新规实施将彻底封堵住这一漏洞。”
事实上,在新规后,关于化妆品行业生产经营不合规的处罚案例层出不穷。据化妆品观察不完全统计,仅在2022年的一个半月时间里,已经有近20家美妆企业被处罚,从代工企业、到美妆品牌、到电商经营者和商超美容院等,均有涉及,其中最高罚款金额多达238余万。
在生产环节,涉事问题主要集中在“原料与成分”方面。比如,广州一家生物科技公司因使用过期的迪奥mc206232香型的香精被处罚5万余元,另有多家化妆品生产企业因产品中“防腐剂超标”等问题被罚。
在品牌层面,主要被罚原因为“虚假宣称、夸大产品功效”。雅诗兰黛因虚假宣传“年轻指数+77%”等功效,被罚238万余元;雅漾因产品宣称中“舒缓、抗炎”等用语被罚10万元;丰添洗发液也因在产品中宣称“增发密发”“促进头发生长”“生发专研实力认证”。
在销售端,经营无备案/注册信息、标签不符合规定的化妆品则成为主要被罚原因。广州赛施化妆品有限公司因销售的“经典源美派原萃能量紧致眼霜”为标签虚假、未备案的普通化妆品,被处罚金3万元。
针对近期多个处罚案例,一位不愿具名的化妆品原料商表示,新的处罚潮来了。“虽然从备案角度,企业尚有时间准备、磨合,但是可以看到市场层面已经严格按照新规在执行监管,这将迫使企业要加快速度配合新规。”
“化妆品企业被罚,是一环扣一环。”他进一步表示,“原料商不能提供安全信息,企业产品注册备案就不能顺利进行,最后导致一些企业直接将未备案的产品放到市场销售;同样企业不做好功效备案,产品宣传时就容易踩雷。新规下牵一发而动全身,一个产品被抽检,后面可能是多个企业被罚,这一两年内,化妆品企业被罚的案例将会很多。”
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