记者 | 范嘉智

编辑 | 陈菲遐

IVD（体外诊断产品）企业安图生物（063658.SH）正从疫情中艰难恢复。最新发布的业绩快报显示，2021年安图生物收入37.67亿元，同比增加26.48%；归母净利润9.74亿元，同比增加30.21%。

业绩增速一部分得益于基数较低。2020年安图生物收入和归母净利润分别增加11.15%和减少3.41%，当年的新冠疫情，使得患者就诊率大幅降低，拖累了业绩。此后，疫情的有效防控使得医院门诊量有所恢复，令安图生物2021年业绩明显好过上一年。

业绩反转，股价则不然。虽然过去两个交易日安图生物股价大幅回升超10%，但相较2020年11月高点跌幅仍超6成。如今的安图生物算得上便宜吗？如果考虑到集采风险，答案可能是否定的。

未能把握住的红利

2011年至2019年间，安图生物收入和归母净利润复合增速高达37%。即便是2020年业绩基础相对较低，2021年安图生物仍未恢复此前业绩增速。

安图生物是新冠检测概念股之一，其相关产品本应扭转业绩疲弱局面。2020年报显示，安图生物开发的新型冠状病毒IgM、IgG抗体检测试剂盒通过国家药品监督管理局应急审批程序，获证并上市。

新冠检测试剂属于分子检测试剂，是体外诊断试剂的子项之一，但并非安图生物优势项目。目前安图生物体外诊断试剂以免疫类诊断试剂为主，兼有微生物检测试剂和生化检测试剂。

免疫类诊断试剂中“化学发光”产品线是安图生物看好的领域。券商研报指出，化学发光免疫分析基数具备灵敏度高、结果稳定、安全性好等优势，将成为免疫诊断主流产品。目前化学发光领域主要由外资品牌产品占据，罗氏、雅培、贝克曼等企业合计市占率约8成。

化学发光也成为安图生物2021年业绩重要增量，尤其磁微粒化学发光检测试剂销售增长。从另一角度看，这意味着2020年上市的两款新冠病毒检测试剂盒并未明显贡献收入。

值得注意的是，由于安图生物开发的两款均为新冠病毒抗体检测试剂盒，2022年以来海外市场对此类产品需求突增。1月14日，九安医疗（002432.SZ）宣布其子公司已与美国ACC签署采购合同并生效，合同价税合计金额高达12.75亿美元，合81.02亿元人民币。 

九安医疗美国子公司新冠抗原家用自测OTC试剂盒在2021年11已获美国FDA 的EUA授权。而安图生物相关方面进展明显落后。公司2月8日公告的投资者关系活动记录显示，2021年安图生物新冠检测试剂海外业务销售量较少；新冠抗原自测项目已经在欧洲完成CE相关所有的资料和临床试验，已经提交公告机构，等待反馈受理和发证；在美国的FDA注册工作已启动。

安图生物未能把握一波海外红利，与其长期定位于本土企业关系密切，2020年公司境外收入仅5605.72万元，占比小于2%。安图生物在最近一次机构调研中承认，未能足够重视常规分子诊断业务。

集采阴影挥之不去

自2021年8月安徽IVD带量采购推行以来，全国IVD集采将以何种形式落地、影响几何，是相关企业难以绕开的话题。

从安徽IVD集采结果来看，大幅削价是普遍现象，而外资品牌亦不愿轻易让出市场。从集采入围价看，进口品种降价幅度约 7成，国产品种降价幅度达8成。最终谈判结果看，外企雅培、西门子，本土企业迈瑞医疗（300760.SZ）、万孚生物（300482.SZ）、基蛋生物（603387.SH）等都有所斩获。

安图生物意外退出这一轮集采，短期内不会对业绩有实质影响。今年2月28日公司发布投资者关系活动记录显示，仅有一项产品—糖类抗原CA72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）涉及安徽集采价格谈判，该产品占安徽市场销售份额较低。

这意味着，投资者针对集采政策的担忧将长期化，目前安图生物已十分依赖耗材带来的收入。2020年，安图生物试剂类收入23.79亿元，远超仪器类收入4.75亿元；同时试剂类业务毛利率达67.15%，远超仪器类业务31.71%毛利率。

相比之下，IVD领域利好政策乏善可陈。如正在逐步推广的DRG（按病种付费）政策，或许将促使医疗机构选择性价比更高的品种，这将有利于安图生物等本土企业产品推广。

集采阴影挥之不去，将成为长期压制安图生物股价的核心因素。随着业绩增速下行，安图生物市盈率已到3年来的低点，目前只是暂时止跌。