文|每日财报 苏峰

近期，笔者的一位朋友去体检，为了以防万一，医生建议去打HPV疫苗。九价疫苗因为年龄打不了，于是选择二价疫苗，但这并非想打就打，还需要一段时间才能预约上。

对于HPV疫苗来说，这是一个巨大的市场。目前国内能够生产HPV疫苗的仅有万泰生物和刚刚获批的沃森生物。

万泰生物成立于1991年，始终专注于体外诊断（IVD）仪器及试剂、疫苗的研发生产和销售，已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业。

公司控股股东为养生堂有限公司，实控人为钟睒睒，也是养生堂和农夫山泉的董事长、实控人。钟睒睒直接持股 18.17%，并通过养生堂间接持股56.98%，合计持股比例为75.15%。

过去作为国内唯一的二价HPV疫苗生产者，万泰生物的股价从发行价8.75元上涨到270元，大涨30多倍，直接助攻了钟睒睒登顶首富。

但如今随着HPV疫苗越来越多的竞争者加入，万泰生物的高股价还能继续维持吗？

HPV疫苗成为营收主要来源

万泰生物目前主要有体外诊断和疫苗两大版图。

公司体外诊断产品涵盖酶联免疫、胶体金、化学发光、核酸检测、生化检测等多个领域，是公司业务的基本盘。

厦门万泰沧海子公司主要关注于基因工程疫苗的研发、生产和销售，2012年实现了全球首个戊肝疫苗的上市，2019年底获批国产首个2价宫颈癌疫苗（HPV）并于2020年正式上市销售，提供了新的发展动能。

近年来，万泰生物的营业收入快速增长，从2017年的9.5亿元增长到2021年的57.5亿元，CAGR为56.87%；净利润从2017年的1.5亿元增长到2021年的 20.2 亿元，CAGR为91.35%。HPV疫苗功不可没。

《每日财报》注意到，2019年及以前体外诊断试剂贡献大部分收入，疫苗业务占比较小。由于疫苗研发周期较长，目前公司仅有两款产品上市，戊肝疫苗本身销售额较小。而随着HPV2价疫苗上市，公司疫苗收入从 2019年的2%提升到2021年的57%占比，贡献新的业绩增长点。

根据2021年报，公司疫苗板块营收33.63亿元，占全年总营收的58%左右，同比增长288.49%，毛利率达到92.55%，同比增长2.96%；体外诊断板块营收23.4亿元，占全年总营收的40%左右，同比增长58.97%，毛利率71.17%，同比减少0.14%。疫苗产品营收已经占据万泰生物的“半壁江山”。

长坡厚雪有望保持吗？

根据《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》，宫颈癌是全球女性第二大杀手，过去20多年来，全球宫颈癌发病率与死亡率居高不下。2018年全球范围内宫颈癌新发病例约57万例，死亡病例约31万例。中国为宫颈癌第二大高发国，据统计，每年约有10万左右的新发病例，占世界总数的20%左右，死亡约4.8万例。

2020年，WHO正式启动“加速消除宫颈癌全球战略”，2021年，国家卫健委计划在15个城市启动试点工作，推进宫颈癌疫苗的接种。

2019 年，HPV疫苗全球销售收入达到38亿美元，成为仅次于13价肺炎疫苗的第二大疫苗品种。凭借良好的预防效果及防癌意识和理念的增强，HPV 疫苗在上市以来得到快速推广。部分国家进入免疫规划目录，渗透率快速提升。截至 2021年底，全球已有110个国家将 HPV 疫苗列为国家免疫规划项目。

2017-2021年，我国HPV疫苗批签发总量分别约为146、713、1087、1544、3249万支；根据 OECD数据库，2021年我国9-45岁女性人口约为3.22亿人，按照三针接种程序粗略测算，2021年我国HPV疫苗累计渗透率为6.99%。

我国目前15岁以下女孩 HPV 接种率不足 1%，而美国2018 年青少年的 HPV接种率就已经超过 50%，其中包含适龄男孩。因此无论从整体覆盖率还是儿童覆盖率上，国内市场仍有巨大的渗透空间。

HPV疫苗领域，全球主要参与厂商为：默沙东HPV疫苗 Gardasil4 价于 2006 年上市，Gardasil9 价于 2014年上市；GSK的2价疫苗 2007 年上市。从收入数据可以看出，HPV 疫苗上市以来保持良好的增长趋势，尤其是默沙东的高价疫苗（包含4价和9价疫苗），在全球范围内需求旺盛。

万泰生物二价 HPV 疫苗产能已新增至3000万支/年，在价格及接种程序方面具有较为明显的优势。

但随着入局者众多，万泰生物在二价 HPV 疫苗的优势还能保持多久呢？据了解，沃森生物的二价 HPV 疫苗预计今年投产上市，将成为万泰生物的重要竞争对手。

四价HPV疫苗领域，国内开展临床试验的产品背后站着3家企业，目前进展最快的是成都生物制品研究所的产品，已经进入III期阶段，竞争同样激烈。已知的是，万泰生物并没有布局四价HPV疫苗。

从竞争格局来看，默沙东和 GSK尚无处于研发后期的HPV疫苗管线，现有研发管线集中在国内厂商。

另外，对于关注度最高的九价疫苗，目前已有万泰生物、康乐卫士、上海博唯生物、瑞科生物进入临床III期。其中上海博唯最早进入临床III期（2020/4），万泰紧随其后于2020年9月进入III期临床，预计III期临床需要3-4年、审批签发上市需要1-2年，获批上市大概率集中在2025年及以后。万泰生物似乎也没有时间优势。

全球只有默沙东能生产九价HPV疫苗，智飞生物作为默沙东的国内代理商，曾在2021年12月与默沙东签署协议，约定2022年采购HPV疫苗金额115.57亿元，是3年之内最高采购额。这也是强有力的外在竞争者。

另外，《每日财报》注意到，今年以来，国内多地免费接种HPV疫苗，江苏连云港、山东济南、内蒙古鄂尔多斯、广东、四川成都、海南等地，接种对象大都是9-14岁地学生，疫苗类型大都是二价HPV疫苗。对于政府采购项目，自然谁的价格具备优势，谁就能争夺市场，价格战在所难免。