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化妆品原料被重点监管,又一家企业被罚没36万

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化妆品原料被重点监管,又一家企业被罚没36万

原料管控趋严已经是不争的事实。此前多家化妆品企业被检测出添加禁用成分受到处罚。

文|C2CC新传媒

原料是化妆品生产的“灵魂”,也关乎消费者用妆安全,但仍有企业“顶风作案”。

“使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。”

日前,上海市市场监督管理局发布的一则行政处罚信息显示,上海生态美日化有限公司因使用未经批准的化妆品原料,被处罚没款36万余元。

非法添加原料成分

上海市松江区市场监督管理局行政处罚决定书(沪市监松处罚〔2021〕272021004232号)显示,2021年3月17日,松江区市场监督管理局执法人员对位于上海市松江区佘山镇天马工业园区衡宅路268号B栋的上海若梵生物科技有限公司进行监督检查,现场对该公司生产的3批次化妆品“生态美科技黄金发酵面膜 ”(批次分别为:SSCCBA/20230321、SSGBIA/20230718、STDCFA/20220425)抽样送检。

2021年05月08日,收到上海市食品药品检验研究院检测结果,送检样品中激素类似物、萘甲唑啉等组分的检测结果为“检出化合物‘氯倍他索丙酸酯类似物 II’”。上述产品外包装标识委托方“上海生态 美日化有限公司”。

通报称,送检样品中该成分不属于国内经批准使用的化妆品原料,暂未批准添加至化妆品的生产加工中。经查,当事人为上述产品备案生产企业,上述产品原料均由当事人自行采购,并参与了产品的称量、配制等生产过程,并将配制后的半成品委托若梵公司进行灌包装等生产加工。

上海市松江区市场监督管理局认为,上海生态美日化有限公司使用未经批准的新原料的行为,违反了《化妆品卫生监督条例》第九条“使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准”的规定。

最终,依据《行政处罚法》(2017 年修正本)第二十三条“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或限期改正违法行为”以及《化妆品卫生监督条例》第二十五条“生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得3到5倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销化妆品生产许可证”的规定,没收违法所得7.22535万元,罚款28.9014万元。

涉事企业是什么背景?

公开资料显示,上海生态美日化有限公司成立于2003年03月26日,法定代表人为冯美中。经营范围包括化妆品生产,化妆品、护肤品、洗涤用品、日用百货、卫生用品、五金交电、一类医疗器械、美容器具等。

据天眼查,上海生态美日化有限公司属于山东三株实业有限公司旗下,上海生态美公司的大股东为吴炳新,认缴350万元,持股70%,为上海生态美公司实际控股人、最终受益人。

公开资料称,在保健品行业,吴炳新是名副其实的“教父级”人物。吴炳新曾经带领三株在很短的时间内演绎了中国保健品行业最辉煌的“神话”。1992年以30万元起家,1995年销售收入便达到23.5亿元。1996年,迅即走向峰巅,销售收入超过80亿元。

后来,随着中国消费者的消费心理日趋成熟和国家对于保健品行业政策的改变(取消药健字号),保健品业已经告别了“暴利时代”。三株的产业触角也转向以化妆品和中药制品为主业,并于2000年和2005年分别成立了三株生态美集团和三株医药集团。

吴炳新此前曾提到,三株集团是发酵中药的初创者和领航者。1994年10月25日,山东三株实业有限公司大连医药生物研究所成立。吴炳新亲自组织生态美系列化妆品的研制,首次将益生菌用于护肤产品,开启了护肤领域的革命。

据介绍,生态美系列化妆品运用“嫁接理论”和“仿生学原理”,用微生物处理中草药,成功研制“微生态调节剂(MEM)”并将其添加到系列产品中,因此而获得国家专利,成为在中国市场上的堪称“生态”的化妆品。生态美集团还宣称,已经与国内、国外众多零售商开展广泛合作。其中部分合作伙伴包括屈臣氏、万宁、好又多、大润发、利群、银座、天虹等等。

线上进驻京东、淘宝等电商平台。在淘宝平台,生态美官方旗舰店粉丝数量为3.2万+。上架商品包括发酵蜗牛、黄金赋活、酵素雪肤三个系列的眼霜、洁面、润肤水、乳液、面霜、粉底液等10款单品以及几款套餐组合。其中,生态美黄金赋活奢养五件套月销66、生态美黄金植物舒活眼霜月销89、生态美发酵蜗牛护理套装月销70。总体而言,线上表现一般。

化妆品原料已被重点监管

再回到本次事件本身,原料管控趋严已经是不争的事实。此前多家化妆品企业被检测出添加禁用成分受到处罚。

今年1月,上海倩菲儿化妆品有限公司涉嫌生产不符合卫生标准化妆品被罚没21万元。去年年底,上海格兰化妆品有限公司因添加违禁原料被上海市闵行区市场监督管理局作出处罚。

从源头把控、筑牢化妆品安全生产防线,已成化妆品监管的着重发力点。

今年2月,国家药监局发布《关于8批次化妆品检出禁用原料的通告(2022年第12号)》。通报的8批次含禁用物质化妆品中,6批次是祛痘产品,1批次婴童产品。此次检出的禁用原料包括了克林霉素、林可霉素、地塞米松、西替利嗪等。

1月20日,国家药监局发布《关于14批次化妆品检出禁用原料的通告(2022年第7号)》,涉及婴童护肤、面霜、面膜、祛痘、染发等多个品类。其中祛痘品类占比最高,婴童护肤也多次“上榜”。(详细内容可查看C2CC传媒X新妆资讯此前相关报道《“禁用原料”难禁!谁的锅?》)

在各化妆品企业因原料问题被严格处罚的同时,国家在化妆品原料领域的法律法规也在不断完善。

2021年4月30日,《已使用化妆品原料目录(2021年版)》出台,此版本目录共收录有8972种原料,其中新增原料189种,被列为禁用组分原料35种,禁用成分原料17种,同时在一些标注、名称、最高使用量、依据规范方面做了很大修改和规定。

2021年5月28日,国家药监局再次发布《关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)》,新增多个禁用原料,其中就有势头正猛的大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物,风靡一时的大麻化妆品,就此按下停止键。

值得关注的是,2021年12月30日,国家药监局发布了《化妆品原料安全信息登记平台上线通知》,国家原料报送码正式上线,化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。

据《化妆品注册备案资料管理规定》要求,从2022年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。

这意味着,监管部门可快速找到有关原料生产企业及产品,化妆品制造从原料端真正做到来源可追溯,彻底告别原料违禁添加。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

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化妆品原料被重点监管,又一家企业被罚没36万

原料管控趋严已经是不争的事实。此前多家化妆品企业被检测出添加禁用成分受到处罚。

文|C2CC新传媒

原料是化妆品生产的“灵魂”,也关乎消费者用妆安全,但仍有企业“顶风作案”。

“使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。”

日前,上海市市场监督管理局发布的一则行政处罚信息显示,上海生态美日化有限公司因使用未经批准的化妆品原料,被处罚没款36万余元。

非法添加原料成分

上海市松江区市场监督管理局行政处罚决定书(沪市监松处罚〔2021〕272021004232号)显示,2021年3月17日,松江区市场监督管理局执法人员对位于上海市松江区佘山镇天马工业园区衡宅路268号B栋的上海若梵生物科技有限公司进行监督检查,现场对该公司生产的3批次化妆品“生态美科技黄金发酵面膜 ”(批次分别为:SSCCBA/20230321、SSGBIA/20230718、STDCFA/20220425)抽样送检。

2021年05月08日,收到上海市食品药品检验研究院检测结果,送检样品中激素类似物、萘甲唑啉等组分的检测结果为“检出化合物‘氯倍他索丙酸酯类似物 II’”。上述产品外包装标识委托方“上海生态 美日化有限公司”。

通报称,送检样品中该成分不属于国内经批准使用的化妆品原料,暂未批准添加至化妆品的生产加工中。经查,当事人为上述产品备案生产企业,上述产品原料均由当事人自行采购,并参与了产品的称量、配制等生产过程,并将配制后的半成品委托若梵公司进行灌包装等生产加工。

上海市松江区市场监督管理局认为,上海生态美日化有限公司使用未经批准的新原料的行为,违反了《化妆品卫生监督条例》第九条“使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准”的规定。

最终,依据《行政处罚法》(2017 年修正本)第二十三条“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或限期改正违法行为”以及《化妆品卫生监督条例》第二十五条“生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得3到5倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销化妆品生产许可证”的规定,没收违法所得7.22535万元,罚款28.9014万元。

涉事企业是什么背景?

公开资料显示,上海生态美日化有限公司成立于2003年03月26日,法定代表人为冯美中。经营范围包括化妆品生产,化妆品、护肤品、洗涤用品、日用百货、卫生用品、五金交电、一类医疗器械、美容器具等。

据天眼查,上海生态美日化有限公司属于山东三株实业有限公司旗下,上海生态美公司的大股东为吴炳新,认缴350万元,持股70%,为上海生态美公司实际控股人、最终受益人。

公开资料称,在保健品行业,吴炳新是名副其实的“教父级”人物。吴炳新曾经带领三株在很短的时间内演绎了中国保健品行业最辉煌的“神话”。1992年以30万元起家,1995年销售收入便达到23.5亿元。1996年,迅即走向峰巅,销售收入超过80亿元。

后来,随着中国消费者的消费心理日趋成熟和国家对于保健品行业政策的改变(取消药健字号),保健品业已经告别了“暴利时代”。三株的产业触角也转向以化妆品和中药制品为主业,并于2000年和2005年分别成立了三株生态美集团和三株医药集团。

吴炳新此前曾提到,三株集团是发酵中药的初创者和领航者。1994年10月25日,山东三株实业有限公司大连医药生物研究所成立。吴炳新亲自组织生态美系列化妆品的研制,首次将益生菌用于护肤产品,开启了护肤领域的革命。

据介绍,生态美系列化妆品运用“嫁接理论”和“仿生学原理”,用微生物处理中草药,成功研制“微生态调节剂(MEM)”并将其添加到系列产品中,因此而获得国家专利,成为在中国市场上的堪称“生态”的化妆品。生态美集团还宣称,已经与国内、国外众多零售商开展广泛合作。其中部分合作伙伴包括屈臣氏、万宁、好又多、大润发、利群、银座、天虹等等。

线上进驻京东、淘宝等电商平台。在淘宝平台,生态美官方旗舰店粉丝数量为3.2万+。上架商品包括发酵蜗牛、黄金赋活、酵素雪肤三个系列的眼霜、洁面、润肤水、乳液、面霜、粉底液等10款单品以及几款套餐组合。其中,生态美黄金赋活奢养五件套月销66、生态美黄金植物舒活眼霜月销89、生态美发酵蜗牛护理套装月销70。总体而言,线上表现一般。

化妆品原料已被重点监管

再回到本次事件本身,原料管控趋严已经是不争的事实。此前多家化妆品企业被检测出添加禁用成分受到处罚。

今年1月,上海倩菲儿化妆品有限公司涉嫌生产不符合卫生标准化妆品被罚没21万元。去年年底,上海格兰化妆品有限公司因添加违禁原料被上海市闵行区市场监督管理局作出处罚。

从源头把控、筑牢化妆品安全生产防线,已成化妆品监管的着重发力点。

今年2月,国家药监局发布《关于8批次化妆品检出禁用原料的通告(2022年第12号)》。通报的8批次含禁用物质化妆品中,6批次是祛痘产品,1批次婴童产品。此次检出的禁用原料包括了克林霉素、林可霉素、地塞米松、西替利嗪等。

1月20日,国家药监局发布《关于14批次化妆品检出禁用原料的通告(2022年第7号)》,涉及婴童护肤、面霜、面膜、祛痘、染发等多个品类。其中祛痘品类占比最高,婴童护肤也多次“上榜”。(详细内容可查看C2CC传媒X新妆资讯此前相关报道《“禁用原料”难禁!谁的锅?》)

在各化妆品企业因原料问题被严格处罚的同时,国家在化妆品原料领域的法律法规也在不断完善。

2021年4月30日,《已使用化妆品原料目录(2021年版)》出台,此版本目录共收录有8972种原料,其中新增原料189种,被列为禁用组分原料35种,禁用成分原料17种,同时在一些标注、名称、最高使用量、依据规范方面做了很大修改和规定。

2021年5月28日,国家药监局再次发布《关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)》,新增多个禁用原料,其中就有势头正猛的大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物,风靡一时的大麻化妆品,就此按下停止键。

值得关注的是,2021年12月30日,国家药监局发布了《化妆品原料安全信息登记平台上线通知》,国家原料报送码正式上线,化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。

据《化妆品注册备案资料管理规定》要求,从2022年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。

这意味着,监管部门可快速找到有关原料生产企业及产品,化妆品制造从原料端真正做到来源可追溯,彻底告别原料违禁添加。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。