文|青眼

继今年1月首个NMN化妆品新原料备案公示后，NMN概念股涨声一片。近期，又有一家企业申请NMN新原料备案，多家企业“杠”上同一个新原料还属首次，那么，这两个NMN有何不同？

两个NMN化妆品新原料，咋回事？

NMN学名为“β-烟酰胺单核苷酸”，据公开资料显示，它是NAD+（辅酶I）的前体物质，后者与人体内能量代谢、糖酵解、DNA复制等活动都息息相关。因此，可以提高人体内NAD+水平的NMN，被认为是一种具有抗衰老功能的产品。所以，一直以来NMN也被商家宣传为“不老药”。不过，在我国，NMN尚未被批准在食品、药品中使用，因此NMN化妆品新原料备案被视为迎来了转机。

根据国家药监局化妆品原料备案信息平台公布的信息显示，此次新的β-烟酰胺单核苷酸的备案人为康盈红莓（中山）生物科技有限公司（下称“康盈红莓”），其备案号为国妆原备字20220007，该新原料的备案日期显示为2022年3月29日。

根据康盈红莓公布的“技术要求”项显示，该原料使用目的为皮肤保护剂、保湿剂，可用于各类肤用化妆品，使用时的最大允许浓度需≤10%。

而今年1月申请NMN新原料备案的余姚莱孚斯本健康科技有限公司（下称“莱孚斯本”）提交的“技术要求”项显示，该原料使用目的为皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂，可用于除了唇部产品、口腔卫生产品和喷雾产品之外的各类化妆品，最大允许浓度为≤3%。

目前，这两个新原料都进入了监测期。不过对比来看，二者在应用层面有着一定差异，特别是最大允许浓度的数值范畴差距较大。为何会出现这种情况？两次提交备案申请的NMN原料是否为同一种原料？

对此，有业内人士分析，“目前国内研究NMN的还不是很多，各家只能基于自身的研究和理解，但是大方向上差不多。”

“尽管分子式和化学结构式书写方式不同，但它们的CAS号是一样的，所以他们是同一种原料。”某位从事微生物研发的工程师告诉青眼，CAS号是美国化学会下设组织化学文摘社（简称CAS）为每一种出现在文献中的物质分配的唯一识别号，“相当于每个人的身份证。”

广州禾力创新研究中心创始人范皓然认同道，“CAS是一物一码。”他表示，结构和分子量都相同，只是两家企业的分子式书写方式不同，康盈红莓的分子式是按照中国要求来的，更规范一些。

对此，青眼也致电了康盈红莓以了解情况。“是同一种原料，该原料存在已久，从各类研究来看，是对人体有益的一种原料，所以是有一定潜质的。”该公司相关工作人员向青眼表示，但此前这一原料很难量产，“现在我们是有能力量产的。”

“国家药监局目前并没有明确的相关规定，同一个原料应该是可以有多个生产厂家的。”对此，高级配方工程师薛涛分析认为，一家公司毕竟比较片面，多一家公司来评估这个原料也是好事，可以更加全面、客观地对这个原料进行检验。

范皓然提到，“按个人理解，三年的监测期过后，药监部门会根据三年中每年的新原料使用和安全情况做出判定，是否纳入原料目录，这个环节具有唯一性。”

至于两家企业填报的最大允许浓度为何会相差较大？“这个是企业自己申报的，应该是企业当时做的动物实验的用量不一样。”中国检科院检科测试集团国际部部长乐粉鹏向青眼解释道，浓度不同对后续用在人体会带来什么影响，目前还不好说，要看后期的实际使用反馈。

薛涛也表示，浓度不同应该与毒理学测试有关，因为每家生产的浓度和工艺不一样，所以添加量也是不一样的，“这个没有一个准确标准，将在监测期持续观察。”

国家开放化妆品新原料备案意在鼓励行业创新，两家企业同时申报NMN，彼此之间的竞争不可避免。那么这两家申报企业未来对该原料将作何布局？青眼联系了对方，但都没有回应。

NMN被炒爆了

NMN在化妆品领域会不会被行业广泛认可和应用尚不得而知，但是，NMN已经站上风口。据证券时报报道，自今年1月NMN化妆品新原料备案以来，NMN概念股爆发，从消费市场直接火到了资本市场，3月中旬，涉及NMN业务的，例如尔康制药、西王食品、金达威、兄弟科技、众生药业、康惠制药等上市企业曾一度涨停；雪榕生物涨幅近8%；仟源医药、特一药业等涨幅超6%。

艾媒咨询数据显示，NMN已在国内具备一定市场，2020年我国NMN成分保健品市场规模达51.06亿元，同比增长34.87%，预计2023年后将以近70.25%的增速攀升至270.13亿元。无形中为NMN在化妆品市场的推广做好了铺垫。

值得一提的是，由国资委主管的国家一级社团组织中国中小商业企业协会称，已于3月27日组织相关专家对《化妆品用原料 β-烟酰胺单核苷酸（β-NMN）》团体标准进行了立项评审，并发布公告指出，该标准由基因港（香港）生物科技有限公司（莱孚斯本的大股东及实际控制人）、余姚莱孚斯本健康科技有限公司、中国检验检疫科学研究院粤港澳大湾区研究院、中检科（北京）测试技术有限公司等单位联合起草。

薛涛告诉青眼，团体标准是行业标准和国家标准的基础，莱孚斯本参与了此次团体标准立项，可以说明他们想把这个原料做大做完善。“这个原料比较新，最近在全球市场比较火热，大家都想分一杯羹。”他如是说道。

“通过查阅国内外的专利、论文以及相关资料可以看出，NMN在体内的作用机理和安全性基本得到确认，还是很安全的，并且效果明显。”范皓然告诉青眼，在皮肤上的作用机理和人体功效，目前还没看到，“如果像内服一样，可以明显改善细胞的抗氧化、抵御外界刺激甚至抗衰的功能，那这类原料又是一个爆点，前景也会不错。”

此前，上海帝科总经理喻敏曾告诉青眼，NMN的稳定性不大好，很容易失活。对此，广州汇佳玲生物总工程师廖霖峰也指出，该原料直接使用是不稳定的，直接添加易衰减、易氧化，需要在体系内做一定的保护，使其被包裹起来。

范皓然强调，虽然NMN在国内还没列入食品药品目录，但三年之内，针对这个原料，行业相关机构将会进行大量的科学基础研究，药监部门也会结合国内外化妆品、医药等行业的研究数据，做出判断。

总体而言，针对NMN的市场前景和功效，目前业内颇有争议。而且，NMN在食品保健领域被炒作为“不老药”也是在警醒化妆品行业，过度神话并不利于新事物的发展，必须建立在大量科学、严谨的研究之上。

国内原料企业的机会来了

今年以来，接连两家企业申请NMN新原料备案，“市场刚刚放开，竞争肯定存在，三年内需要提供更多数据做针对该原料产品的安全性测试。”廖霖峰向青眼坦言，对国内原料企业而言，是一个发展机会，但前提是要把质量做好，目前国内原料还存在很多不稳定性，且基础研究并非一蹴而就，而是需要多年的沉淀，“化妆品现在讲求品质、功效，只有采用高品质原料，才能产出高品质的化妆品产品，所以最终大家的选择还是会基于质量。”

有研发工程师向青眼反映，国内对基础研究的投入较少，很多还未掌握核心技术，在原料方面依然存在短板，所以跟国外的差距还有很大，“从品质考虑，首选一般都是国外原料，万不得已才会选择国内，但目前国内原料也有做得很好的，例如玻尿酸。”

一边是国外局势紧张、供不应求，一边是国内鼓励技术创新、促进化妆品产业高质量发展。对国内原料企业而言，当下无疑是勤修内功、脱胎换骨的最佳时代。