文|聚美丽 Echo

近日，国家药监局官网显示，水解透明质酸锌已完成化妆品原料备案，成为今年的008号新原料。根据相关备案信息，该原料备案人为华熙生物科技股份有限公司。

截图自国家药监局

化妆品原料备案平台信息显示，水解透明质酸锌新原料的备案号为国妆原备字20220008，备案日期显示为2022年4月20日。

根据水解透明质酸锌的新原料技术要求，该原料的INCI名称为ZINC HYDROLYZED HYALURONATE，缩写为Zn-HA，其中水解透明质酸锌成分的含量为91%。

据介绍，该原料的制备工艺为：将透明质酸钠加入至含乙酸锌的乙醇置换液中，在一定pH条件下进行置换和水解反应，反应一定时间得水解透明质酸锌粗品，随后进行洗涤、脱水、干燥即得水解透明质酸锌产品。

华熙生物就此表示：“水解透明质酸锌是HA和锌的完美结合，兼具两者功效，同时透明质酸还能增加锌的生物利用度。”据介绍，该原料的开发使用了华熙生物的专利技术，锌含量高、钠离子残留量少，且产品纯度高。

图源华熙生物官网

据了解，HA（也叫透明质酸或玻尿酸）具有补水保湿的功效，锌则在促进伤口愈合、治疗痤疮和脱发、减少炎症等方面发挥重要作用。

该原料技术要求还显示，水解透明质酸锌可以作为皮肤保护剂或保湿剂，适用于各类化妆品，包括面膜、精华、膏霜、牙膏、漱口水、洗发水等。

据悉，华熙生物于几年前就在积极布局“水解透明质酸锌”产品的开发。此次备案成功的水解透明质酸锌不仅是华熙生物自新规落地后首个完成备案的化妆品新原料，也是行业首个获批的“HA+锌”透明质酸类新原料。

除此之外，华熙生物还透露，其目前仍有多个生物活性物处在不同的开发阶段。截至目前，仅在化妆品领域，华熙生物旗下拥有透明质酸、新型透明质酸以及发酵原料共28个。

去年5月1日《化妆品新原料注册备案资料管理规定》正式施行，至今已经近一年。这一年以来，国家药品监督管理局相继公布了14例化妆品新原料备案。

2021年成功备案的新原料有6例，分别为N-乙酰神经氨酸、月桂酰丙氨酸、β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸芐氨、雪莲培养物、四氟丙烯和月桂酰甲基羟乙基磺酸钠，其中有4例为国产原料。

截图自国家药监局

2022年至今，成功备案的新原料有8例，分别为鲸蜡基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷、β-烟酰胺单核苷酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、丙烯酰基二甲基牛磺酸钠/VP交联聚合物、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷、红藜(Chenopodium formosanum)提取物、β-烟酰胺单核苷酸(007号)和水解透明质酸锌。据了解，其中有4个新原料的备案方为本土企业。

截图自国家药监局

总体而言，这一年以来，过半数新原料的备案方为中国本土企业。在某种程度上，这对于国内化妆品原料行业而言是一道“曙光”。

目前，在中国化妆品行业，以巴斯夫、德之馨、帝斯曼、陶氏等为代表的国际原料商仍掌握着尖端技术和核心原料。

但中国本土原料商如果能够不断提升自主创新能力、突破现有科研技术，就可以使中国化妆品企业/品牌在化妆品的开发与生产中真正做到不受制于人，甚至可以将中国化妆品原料市场话语权掌握在中国原料商自己手中。