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财说|毛利率持续下滑,福元医药创新成色成疑

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财说|毛利率持续下滑,福元医药创新成色成疑

现有研发管线乏善可陈。

图片来源:视觉中国

记者 | 范嘉智

编辑 | 陈菲遐

主营仿制药的福元医药“闯关”主板成功。526证监会网站发布了关于核准福元医药首次公开发行股票的批复

福元医药计划公开发行不超过1.2亿股新股,预计募集资金总计17.37亿元其中9.31亿元用于药品产业化建设、8.18亿元用于研发中心建设、5.06亿元用于创新药及仿制药研发、3亿元用于补充流动资金等

图片来源:福元医药招股说明书

福元医药业绩表现稳健。2018年至2020公司收入和归母净利润均保持正向增长。2021公司预计收入27.5亿元至2.9亿元增长区间位于8.47%14.38%;预计归母净利润3.1亿元至3.5亿元增长区间位于18.00%33.23%。

不过福元医药收入结构主要以仿制药为主国家带量采购等政策逐渐深入公司经营层面压力显现一些经营指标开始滑坡另一方面福元医药研发向创新产品的转型显得心有余而力不足

集采冲击

2020年以来国家一系列药品价格调控政策逆转了药品终端销售的增长趋势。2020药品终端市场销售额为16437 亿元,较2019年的17955亿元销售额下滑约8.45%。

对于福元医药这类以仿制药为主营业务的药企影响更甚招股书显示公司药品主要覆盖心血管系统慢性肾病精神神经系统等多个细分领域均属于仿制药此外公司还有少部分医疗器械业务以加湿吸氧装置为主包括一次性适用吸氧管等

福元医药收入主要来自首仿产品的贡献招股书显示公司目前有心血管系统类药物奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片慢性肾脏病类药物复方α-酮酸片消化系统药物匹维溴铵片妇科类药物黄体酮软胶囊8款首仿药物

根据披露,2020年这8款首仿产品贡献营业收入11.40亿元占比49.04%;2019年峰值收入11.71亿元略有下降。2021年上半年8款产品收入5.42亿元占收入比重进一步降至43.88%。

8款首仿产品面临的市场竞争格局各有不同整体来看部分品种的收入增量难弥补一些品种因集采产生的收入缺口目前福元医药有8个品种中标带量采购其中涉及的首仿药物有奥美沙坦酯片盐酸曲美他嗪片2个品种

图片来源:福元医药招股说明书

奥美沙坦酯片因集采整体市场容量大幅缩水福元医药奥美沙坦酯片则逆势增加了市场份额福元医药奥美沙坦酯片中标201912月第二批国家带量采购;2021年上半年公司在该市场占有率达58.88%。目前来看奥美沙坦酯片市场仍处于下行趋势公司难免持续承压

图片来源:福元医药招股说明书

尽管作为首仿品种福元医药盐酸曲美他嗪片上市不久即进入集采目前处于几乎退出市场的状态2020年4月,福元医药盐酸曲美他嗪缓释片获批上市;2020该产品相继进入国家第二次带量采购和第三次带量采购导致整体销售额大幅下滑

2021年上半年福元医药药盐酸曲美他嗪片市场份额跌至2.30%。公司指出由于该产品系中标第三次国家带量采购后价格降幅较大,为保证其他盈利能力更高的产品的生产与售,减少该产品的生产以及市场开发力度。

经营指标滑坡

图片来源:福元医药招股说明书

集采对产品毛利率的冲击最为显著。2020福元医药奥美沙坦酯片销售单价因集采出现明显下降单位成本却并未得到摊薄导致毛利率大幅下滑超过5个百分点。2021年上半年福元医药药盐酸曲美他嗪片由于销售单价减半同时出货量锐减导致成本抬升双重因素作用下毛利率锐减22个百分点

图片来源:福元医药招股说明书

奥美沙坦酯片盐酸曲美他嗪片都分类为心血管系统类产品是福元医药收入占比最高都产品线。2019年以来公司心血管系统类产品乃至整个药品制剂板块毛利率都出现下滑

(图片来源:福元医药招股说明书

另一方面福元医药存货价值的增加及存货周转率的下滑都一定程度上说明公司经营层面的压力。2020公司存货账面价值2.77亿元占流动资产比例25.79%,同比增加3.75个百分点;2021年上半年存货账面价值3.22亿元占流动资产比例26.89%。

创新成色成疑

面向创新药的研发是现阶段医药企业主要发展方向福元医药现有研发管线乏善可陈研发投入也没有明显亮眼之处

招股书显示福元医药制药制剂在研项目23个、创新药在研项目5个、医疗器械在研项目3个。从结构上公司在研项目仍以仿制药为主这与仿制药行业特性有关成为公司转型的负担

按照现有药品政策仿制药企业有必要在一定期限内完成一致性评价自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致性评价。对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。

福元医药已有22个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等7个品种已申报一致性评价申请。从另一个角度看福元医药有完成全部仿制药一致性评价的紧迫性否则在未来竞争中将处于劣势

图片来源:福元医药招股说明书

从研发投入金额的角度福元医药研发投入占比不超过10%,并不亮眼。2020公司研发投入1.41亿元占比仅5.56%,降至新低考虑到公司仍有多个仿制药在开发留给创新药的研发资金不会宽裕

图片来源:福元医药招股说明书

福元医药在研创新药均为化学药都处于药物发现阶段是药物开发的早期阶段对估值贡献甚至可忽略不计另有3款在研医疗器械产品,2款处于完成样品研发阶段短期内也难以对公司业绩产生贡献

图片来源:福元医药招股说明书

 

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福元医药

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现有研发管线乏善可陈。

图片来源:视觉中国

记者 | 范嘉智

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主营仿制药的福元医药“闯关”主板成功。526证监会网站发布了关于核准福元医药首次公开发行股票的批复

福元医药计划公开发行不超过1.2亿股新股,预计募集资金总计17.37亿元其中9.31亿元用于药品产业化建设、8.18亿元用于研发中心建设、5.06亿元用于创新药及仿制药研发、3亿元用于补充流动资金等

图片来源:福元医药招股说明书

福元医药业绩表现稳健。2018年至2020公司收入和归母净利润均保持正向增长。2021公司预计收入27.5亿元至2.9亿元增长区间位于8.47%14.38%;预计归母净利润3.1亿元至3.5亿元增长区间位于18.00%33.23%。

不过福元医药收入结构主要以仿制药为主国家带量采购等政策逐渐深入公司经营层面压力显现一些经营指标开始滑坡另一方面福元医药研发向创新产品的转型显得心有余而力不足

集采冲击

2020年以来国家一系列药品价格调控政策逆转了药品终端销售的增长趋势。2020药品终端市场销售额为16437 亿元,较2019年的17955亿元销售额下滑约8.45%。

对于福元医药这类以仿制药为主营业务的药企影响更甚招股书显示公司药品主要覆盖心血管系统慢性肾病精神神经系统等多个细分领域均属于仿制药此外公司还有少部分医疗器械业务以加湿吸氧装置为主包括一次性适用吸氧管等

福元医药收入主要来自首仿产品的贡献招股书显示公司目前有心血管系统类药物奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片慢性肾脏病类药物复方α-酮酸片消化系统药物匹维溴铵片妇科类药物黄体酮软胶囊8款首仿药物

根据披露,2020年这8款首仿产品贡献营业收入11.40亿元占比49.04%;2019年峰值收入11.71亿元略有下降。2021年上半年8款产品收入5.42亿元占收入比重进一步降至43.88%。

8款首仿产品面临的市场竞争格局各有不同整体来看部分品种的收入增量难弥补一些品种因集采产生的收入缺口目前福元医药有8个品种中标带量采购其中涉及的首仿药物有奥美沙坦酯片盐酸曲美他嗪片2个品种

图片来源:福元医药招股说明书

奥美沙坦酯片因集采整体市场容量大幅缩水福元医药奥美沙坦酯片则逆势增加了市场份额福元医药奥美沙坦酯片中标201912月第二批国家带量采购;2021年上半年公司在该市场占有率达58.88%。目前来看奥美沙坦酯片市场仍处于下行趋势公司难免持续承压

图片来源:福元医药招股说明书

尽管作为首仿品种福元医药盐酸曲美他嗪片上市不久即进入集采目前处于几乎退出市场的状态2020年4月,福元医药盐酸曲美他嗪缓释片获批上市;2020该产品相继进入国家第二次带量采购和第三次带量采购导致整体销售额大幅下滑

2021年上半年福元医药药盐酸曲美他嗪片市场份额跌至2.30%。公司指出由于该产品系中标第三次国家带量采购后价格降幅较大,为保证其他盈利能力更高的产品的生产与售,减少该产品的生产以及市场开发力度。

经营指标滑坡

图片来源:福元医药招股说明书

集采对产品毛利率的冲击最为显著。2020福元医药奥美沙坦酯片销售单价因集采出现明显下降单位成本却并未得到摊薄导致毛利率大幅下滑超过5个百分点。2021年上半年福元医药药盐酸曲美他嗪片由于销售单价减半同时出货量锐减导致成本抬升双重因素作用下毛利率锐减22个百分点

图片来源:福元医药招股说明书

奥美沙坦酯片盐酸曲美他嗪片都分类为心血管系统类产品是福元医药收入占比最高都产品线。2019年以来公司心血管系统类产品乃至整个药品制剂板块毛利率都出现下滑

(图片来源:福元医药招股说明书

另一方面福元医药存货价值的增加及存货周转率的下滑都一定程度上说明公司经营层面的压力。2020公司存货账面价值2.77亿元占流动资产比例25.79%,同比增加3.75个百分点;2021年上半年存货账面价值3.22亿元占流动资产比例26.89%。

创新成色成疑

面向创新药的研发是现阶段医药企业主要发展方向福元医药现有研发管线乏善可陈研发投入也没有明显亮眼之处

招股书显示福元医药制药制剂在研项目23个、创新药在研项目5个、医疗器械在研项目3个。从结构上公司在研项目仍以仿制药为主这与仿制药行业特性有关成为公司转型的负担

按照现有药品政策仿制药企业有必要在一定期限内完成一致性评价自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致性评价。对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。

福元医药已有22个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等7个品种已申报一致性评价申请。从另一个角度看福元医药有完成全部仿制药一致性评价的紧迫性否则在未来竞争中将处于劣势

图片来源:福元医药招股说明书

从研发投入金额的角度福元医药研发投入占比不超过10%,并不亮眼。2020公司研发投入1.41亿元占比仅5.56%,降至新低考虑到公司仍有多个仿制药在开发留给创新药的研发资金不会宽裕

图片来源:福元医药招股说明书

福元医药在研创新药均为化学药都处于药物发现阶段是药物开发的早期阶段对估值贡献甚至可忽略不计另有3款在研医疗器械产品,2款处于完成样品研发阶段短期内也难以对公司业绩产生贡献

图片来源:福元医药招股说明书

 

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