文｜化妆品观察

今年，特殊化妆品注册数出现了断崖式下跌。

国家药监局特殊化妆品注册平台显示，截至5月30日，今年特殊化妆品共注册了675个，较2021年上半年特殊化妆品注册量下降76.5%。另据大麦星球数据，今年1-5月新注册了国产特殊化妆品共计605个，也同比下降了70.66%。

“得特证者得天下”，在如今的行业环境下，有业内人士如此感慨。

特证注册量大跌7成，近万条过期未延续

特殊化妆品的需求正在井喷。智研咨询发布的《2017-2022年中国美白市场监测及前景预测报告》显示，超80%的女性有美白需求，每年美白消费市场近660亿；根据CBNData发布的《2021防晒趋势白皮书》预测，2024年全球防晒护理市场规模或将达到250亿美元（约合人民币1664亿元）。

但此时的市场供需却出现了严重失衡——化妆品观察查询国家药监局特殊化妆品注册平台发现，今年特证注册数减少超7成。从单月情况来看，今年注册时间基本集中在3月，4月、5月几乎0注册。

大麦星球数据也显示，今年注册的国产特殊化妆品中，主要品类都出现了负增长。譬如，美白祛斑类化妆品新增注册数116个，同比下降67%；防晒类新增注册数88个，同比下降71.15%；防脱发类化妆品新增注册数仅24个，同比下降近65%。

与此同时，化妆品观察还梳理发现，除了申请的特证数在减少，许多头部工厂旗下到期的特证也并未申请延续。

国产特殊化妆品注册平台显示，“批件状态”显示为“已过期”的国产特殊化妆品注册信息有近万条。譬如，科丝美诗目前共持有特证824个，其中显示“已过期”的特证近一半。今年1-5月，其也仅新增了2个特证产品，分别为“水·贝娜 光采美肌CC霜SPF30 PA++”和“KATO-KATO贪玩假日水感防晒乳”。

截自国家药监局国产特殊化妆品注册信息平台

而诺斯贝尔共有特证127个，其中显示“已过期”的特证有20个。截止目前，今年尚未注册新的特证产品。

需要注意的是，根据《化妆品注册备案管理办法》，特殊化妆品注册证5年有效期届满需要延续的，注册人应提出延续注册申请，受理机构应在5个工作日内对申请资料进行形式审查，符合要求的，应自受理之日起10个工作日内向申请人发放新的注册证。

彼时，曾有业内人士认为，这一规定将大大缩短企业申请特证有效期延续的时间成本。但从目前来看，市场结果并不达预期。

新增四项要求，功效检测系最大关卡

在不少行业人士看来，特殊化妆品注册量下跌与新规密切相关。根据要求，自2022年1月1日起，特殊化妆品注册至少新增四项要求，即需提交原料报送码、人体功效试验报告、产品安全评估资料以及功效宣称依据的摘要。

而不管上述哪一项要求，对大部分企业都非易事。

其一，小微原料商难获得原料报送码，大原料商放弃化妆品特证业务。

按照《国家药监局关于实施有关事项的公告》，特殊化妆品注册时应提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息，即原料报送码。

截自国家药监局

化妆品原料安全信息登记平台数据显示，自2021年12月31日平台上线后，截至发稿，已有84808个原料生成了原料报送码，但特殊化妆品相关原料屈指可数。

某品牌研发工程师直言，实现特殊化妆品功效的原料都具有较高的风险，因此防晒产品使用的防晒剂、染发产品使用的染发剂，都只能选用规定的原料且用量有明确限定，“原料报送码既是追溯系统，也相当于是追责系统，如今将原料商和化妆品安全绑定一起，也是为了确保特殊化妆品的安全”。

但现实情况是，小微原料商被提供生产工艺、安全数据等相关资料卡住，无法获得原料报送码；有规模的原料商又因为化妆品业务销量小、风险大、填报资料难，主动放弃申报。

其二，成本高/周期长，功效测评成最大关卡。

“原料报送码还能想办法解决，最核心问题还是功效报告。”博然堂市场营销总监张小恩指出，功效报告的费用、周期、通过率，以及老配方是否符合新规的技术要求，都是难题。

据他介绍，目前很多老配方都达不到功效评价要求，譬如防脱、美白之前只做了毒理测试，实际上并没有实际功效。因此新规落地后，老产品都需要重新研发配方。加上功效测评费用高、检测周期长，企业开发新品压力更大了。

根据药监局数据，目前能够做人体功效评价试验的检测机构只有41家，还普遍受到志愿者不足的制约。这也意味着，企业要注册特殊化妆品或是申请延续，还需排队等检测，无疑又拉长了产品上市周期。

截自国家药监局化妆品注册和备案检验检测机构查询平台

化妆品观察统计发现，由于功效检测难，在今年已完成注册的特殊化妆品中，仍有部分未上传功效评价依据的摘要。

譬如，于2022年1月12日完成注册的“如薇固发防脱洗发水”，其产品基本信息“备注”一栏就明确表明——“国家药品监督管理局未组织对本产品所称功效进行审核，本注册证不作为对产品所称功效的认可。”

截自国家药监局国产特殊化妆品注册信息平台

“这部分产品可能是之前就已经申请注册，只不过直到今年才被批准公示出来，还没来得及上传功效。”某工厂负责人告诉化妆品观察，从策划一个特殊化妆品，到可以生产和上市销售，一般需要两年左右的时间，其中按照注册流程备齐所有资料大概就需要一年。

配方成本增加，特证产品要涨价了

对于特殊化妆品要求变高的，除了监管部门，还有消费者。

典型如防晒。不少品牌方透露，目前单纯的防晒黑产品已不能满足消费者的需求，同时兼顾防晒、养肤、抗蓝光、抗老等多重功效的产品，明显更受青睐。

以薇诺娜爆款单品“清透防晒乳”为例，其宣称成分中含有3+2舒缓修护精萃，除了防晒黑，还具有防晒老、晒斑、保湿修护等功效。薇诺娜天猫旗舰店显示，截止目前，该单品已累计卖出300万件。而花西子明星单品“小黛伞防晒妆前霜”，也宣称采用复配防晒剂，可实现防晒、贴妆、提亮三合一功效，目前天猫旗舰店月销量也超3万+。

国际大牌也适时推出了具备附加功能的防晒产品。比如5月，资生堂全新上市的防晒新品“白胖子”，据称是一款结合了紫外线防御与皮肤保养的创新防晒乳液，具有“遇光则美”的亮点。

“防晒这块，我们的优势也是配方技术，同时申请了多项植物油防晒专利，结合以油养肤的特色，保证高倍防晒的肤感最优”，张小恩如是表示。

多功效配方的研发，无疑也会导致企业开发新品的成本上升。有不少业内人士预测，特证产品要涨价了。

“门槛提高，检测成本增加，如今还要拼功效，特证产品必定要涨价。”一行业资深人士表示。

张小恩持有相同观点，“未来功效为王，很多功效成分本身的成本都非常高，需要足量添加，成本肯定要涨。”

上述某工厂负责人也透露，后面新申请特证的产品，单价肯定会涨，老的特证产品会根据使用情况来做费用分担。

化妆品观察查询发现，目前已有不少防晒产品悄然涨价。譬如上文提及的薇诺娜“清透防晒乳”，小红书上有不少博主晒出该款单品在李佳琦直播间的价格对比图，去年双11到手价是168元，加上赠品，平均每克价格为1.29元；而今年618，到手价是306元，平均每克1.49元，涨幅高达15.5%。