文|MedTrend医趋势

IVD业务火了，“地位”也随之上升。

相比疫情爆发之前的2019半年报，可以明显看出IVD业务在各个公司内部占比都在攀升，其中上涨最多的、新冠诊断赛道的最大受益者，也许是雅培诊断。

2019半年报，雅培诊断营收37.46亿美元，占比集团营收25%，与罗氏诊断相差近30亿美元。

2022半年报，雅培诊断营收96.08亿美元，占比集团41%，与罗氏诊断差距迅速缩小10倍，仅约3亿美元，增速之比也很悬殊（32.3% : 11%），今年底大有赶超之势！

新冠正在冲击固化的行业格局，IVD老大今年是否会易主？不妨从2022上半年财报中寻找一丝痕迹。

2022上半年 （百万）	Roche （瑞郎）	Abbott (美元)	Danaher （美元）	Siemens Healthineers （欧元）
总营收	32295	23152	15439	10528
总营收 增长率	5%	12%	9.5%	34%
诊断业务 排名	1	2	3	4
诊断业务 收入	9948	9608	5205	3214
诊断业务 增长率	11%	32.3%	15.5%	33%
诊断业务 占比	31%	41%	34%	31%

IVD Top4 企业2022上半年数据总览

*西门子医疗2022上半年财年区间为2021年10月1日-2022年3月31日

*按7月26日汇率：1瑞士法郎=1.0367美元；1欧元=1.0219美元。

01 超高速增长2年，IVD“地位”显著提升

2022上半年，仅从IVD业务看，依旧是罗氏第一，雅培第二，丹纳赫第三，西门子医疗第四。

罗氏：已连续近10年盘踞IVD榜首。2022上半年，POC业务增长最快，同比+46%，达26亿瑞郎。中国区同比+2%。同时罗氏现诊断业务CEO Thomas Schinecker，明年3月将接任罗氏集团CEO，新任诊断负责人目前未定人选，届时是否会带来业务调整？期待靴子落地。

雅培：营收96亿美元，与罗氏诊断已相当接近。2022上半年，快速诊断业务持续发力，在去年的超高增速（+245.7%）之上继续攀升67.2%，达63亿美元，带动了整体高增长。

丹纳赫：被雅培的迅猛势头迅速甩开差距，两者2022上半年营收相差近44亿美元。

西门子医疗：其COVID-19抗原试剂今年1月开始在美国销售（美国是西门子医疗诊断第一大市场），驱动了整体同比+33%的增速，为TOP 4中最高。期间新冠抗原检测业务营收10.07亿欧元，较上一年3.2亿欧元大幅增长。中国区营收12亿欧元，同比+9%。

新冠红利释放近2年，IVD业务在各个公司内部的“地位”也在提升。

对比来看：

罗氏诊断2019年中占比21%，2022年中占比31%；

雅培诊断2019年中25%，2022年中41%，变化最大，提升16个百分点；

丹纳赫诊断2019年中31%，2022年中34%；

西门子诊断2019年中29%，2022年中31%，变化最小，仅增长2个百分点。

从以上数据，可以看出，罗氏、雅培更好的抓住了“新冠红利”，诊断业务在集团内部“话语权”显著上升；特别是雅培，2019年中，其诊断业务营收37.46亿美元，2022年中达到96.08亿美元，坐着“火箭”增长了2倍有余。相比之下，丹纳赫与西门子医疗均增长1.6倍左右，被雅培远远甩在身后。

02 POC业务成新“顶梁柱”，中国区“风险不可控”

2022上半年，随着奥密克戎全球肆虐，以及全球防控策略的转向，IVD行业虽然继续坐享红利，但内部其实已经发生了一些变化：

从整体营收看，在去年猛增的基础上保持曲线上扬，只不过增幅逐渐“回归理性”，全部在35%以内。

从细分业务看，分子诊断业务开始增长乏力（罗氏同比+1%；雅培同比-14%），而更适合居家场景的快速诊断（POC）业务接棒，成为新的增长动力（罗氏POC业务+46%；雅培快速诊断业务+67.2%）。

从区域方面看，上海是IVD TOP 4企业在中国的重要市场和基地，2022上半年，上海疫情之下，在财报之中，四家同时提到受中国疫情防控产生负面影响，并且对未来的风险表示“不可控”。

罗氏诊断：POC业务大涨+46%，Q2新冠产品营收12亿瑞郎

罗氏整体营收为323亿瑞士法郎（约335亿美元），同比+5%。其中：诊断业务营收99亿瑞士法郎，同比+11%，占比31%（比上年同期增长2个百分点）。

罗氏2022财年上半年主要业务营收

诊断业务营收

罗氏2022上半年诊断业务营收

中心实验室：营收38.75亿瑞郎，同比+4%（去年同期+34%），主要得益于免疫诊断+6%、临床化学+8%，定制化biotech业务同比-12%。所有区域都有增长，最大的贡献来自EMEA和亚太地区，分别增长了5%和3%。

床旁（POC）诊断：营收26亿瑞郎，同比大涨+46%，占比26%，超越分子诊断，成为罗氏第二诊断业务。与上年同期变化的是，POC分子诊断业务（今年涨幅达+75%）被调至POC部门，去年属于分子诊断部门。

分子诊断：营收19.8亿瑞郎，同比+1%，占比20%。增长由2021年4月收购的GenMark产品所驱动，但在很大程度上被EMEA以及北美地区新冠核酸检测产品的下滑所抵消，亚太地区是主要增长动力。

糖尿病管理：营收8.32亿瑞郎，同比-5%，是唯一下滑业务。胰岛素输送系统业务+17%，血糖监测业务同比-7%；受到北美地区退税纠纷影响，如果不考虑这个因素，销售额则下降1%，由于连续血糖监测系统的兴起而挤压了传统市场。

病理实验室（原组织诊断）：营收6.52亿瑞郎，同比+10%；这主要来源于高级染色业务增长（+9%），以及伴随诊断业务的销售额增长（+26%）。

2022Q2，罗氏新冠产品营收12亿瑞郎，与上年持平，并且还有整体下滑的趋势，或许新冠红利已经释放完毕。

区域方面：最大区域市场下滑明显，中国营收同比+2%

罗氏诊断业务上半年区域营收“喜忧参半”，最大市场EMEA大幅下滑（-14%），亚太成新增长动力，以近40%增速拉动全球增长。其中中国是亚太最大市场，营收12.98亿瑞郎，同比+2%（去年同期+45%），占比总营收13%，相比去年下滑0.5个百分点。

罗氏诊断2022财年上半年区域营收

雅培诊断：快速诊断业务大涨67.2%，Q2新冠产品营收23亿美元

2022上半年，雅培集团营收231.52亿美元，同比+12%，诊断业务营收96.08亿美元，同比+32.3%，占集团营收的41.5%，是集团第一大业务。

雅培2022财年上半年整体营收

诊断业务营收

雅培2022财年上半年诊断业务营收

传统诊断：营收24.05亿美元，同比-3.4%。国际市场下滑4.3%

分子诊断：营收6.32亿美元，同比-14.2%（去年同期+48.1%），美国市场下滑9.4%。

床旁诊断（雅培传统POC业务）：营收2.67亿美元，同比+0.4%。

快速诊断（Alere的POC业务）：营收63.04亿美元，同比+67.2%（去年同期245.7%），是雅培诊断的第一大业务，占比进一步提升，达65.6%。主要受新冠抗原检测的强劲需求所驱动。

2022年Q2，雅培COVID-19检测相关产品销售额为23亿美元，由快速诊断产品的销售所带动。

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区域方面：美国市场占比提升15%，国际市场营收下滑-1.5%

美国市场：营收52.1亿美元，同比+86.4%，占诊断总营收的54%（去年同期38.5%）。

国际市场：营收43.98亿美元，同比-1.5%，占诊断总营收的46%。

丹纳赫诊断：预计今年新冠产品将收入25亿美元

2022上半年，丹纳赫总营收154.39亿美元，同比+9.5%。其中诊断业务营收52.05亿美元（+15.5%），占比34%，较去年增长2个百分点。

丹纳赫2022财年上半年整体营收

诊断业务营收

丹纳赫2022财年Q2诊断业务营收

丹纳赫诊断的细分业务数据未披露，据财报描述：

临床实验室业务：生化、免疫和微生物学产品线推动了增长，主要是由北美地区推动，但被中国部分抵消。

分子诊断业务：在北美和西欧的带动下同比增长，该业务的耗材销售增长强劲，主要为新冠检测产品以及非呼吸道疾病检测产品。2021年的产能提升有所助力。

急性护理诊断业务：增长主要源于血气产品线，从地域上看，需求是由北美、西欧和中国推动的。

病理诊断业务：大多数主要产品线同比增长，在北美、西欧和中国需求的带动下实现总体增长。

财报提出，COVID-19分子诊断对整个部门的销售额增长做出了重大贡献。预计截至今年底，新冠检测产品营收将达到约25亿美元。

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区域方面：中国市场受影响，但仍实现增长

丹纳赫诊断业务所有区域实现正增长，在高增长市场（东欧、中东、非洲、拉丁美洲、亚洲，不含日本、澳大利亚和新西兰）：营收14.48亿美元，占比27.8%，营收同比-2%，是唯一下滑地区，其中中国市场起到正面增长作用。

丹纳赫2022上半年诊断业务区域营收

财报中提到，中国疫情影响占据了2022Q2的大部分时间，在6月解除封控之前，丹纳赫在中国的部分业务受到影响。

西门子医疗诊断：上半年新冠抗原试剂增长翻番，收入10亿欧元

西门子医疗整体营收105.28亿欧元，较上年+34%。诊断业务营收32.14亿欧元，同比+33%，增速持续攀升（上年同期+20%）。

*2022上半年财年区间：2021年10月1日-2022年3月31日

西门子医疗2022财年上半年整体营收

诊断业务营收

财报未给出具体诊断业务营收明细，大致描述为：

所有部门都对增长做出了贡献，特别是受COVID-19抗原检测的高需求所驱动。

如果不包括COVID-19抗原测试，可比增长为4%。

2022上半财年，西门子医疗COVID-19抗原试剂收入10.07亿欧元，较上一年3.2亿欧元大幅增长超200%。其COVID-19抗原试剂自2022年1月开始在美国销售。

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区域方面：中国市场同比+9%，德国、美国抗原检测需求旺盛

西门子医疗区域营收包括全部业务在内，2022年上半年同比全部实现增长。亚洲&澳洲市场：营收26.98亿欧元，同比+22%，其中，中国市场营收12亿欧元，同比+9%，但相比上一年的强劲增长（+19%），影像部门出现了下滑。

西门子医疗2022财年上半年区域营收

据财报，诊断部门的增长包含所有地区的贡献，尤其是EMEA及美洲市场，主要受德国和美国COVID-19抗原检测的高需求所驱动。

03 战略PK：产品上新、加码中国、应战集采

新冠之上，比拼的是应变与速度；新冠之下，想要维系的高增长，比拼还是要回归到传统的人才、产品与战略之中。

布局未来：发力并购、布局下一代产品

近两年，四大家手握充裕的现金流，但其实IVD领域的并购并不多见，其中比较知名的并购案例，包括

2021年3月，罗氏溢价40%收购GenMark，扩大分子诊断产品组合。

6月，丹纳赫以约96亿美元收购全球最大的质粒生产工厂Aldevron，进军诊断、疫苗上游原材料领域。

9月，罗氏收购TIB Molbiol 集团，再度加强分子诊断解决方案组合，扩大对现有病原体的检测范围。

不得不说，在IVD领域，罗氏近来的布局较为活跃，不仅在并购方面，还表现在研发方面，据财报披露，罗氏诊断2022上半年研发费用9亿瑞郎，同比+11%，占比营收9%。

9亿瑞郎≈9.3亿美元≈63亿人民币，仅仅是罗氏6个月用于诊断业务的研发投入。相比之下，国内体外诊断“一哥”迈瑞2021全年诊断营收为84.5亿元，全年集团研发投入25.24亿元。差距显而易见。

另外值得一提的是，针对猴痘疫情，5月25日，罗氏已开发出系列化检测工具——LightMix，包括3种具有不同功能的猴痘病毒检测试剂盒，动作不可谓不迅速。

罗氏诊断2022年计划发布的猴痘检测产品

中国市场：加码本土化、走向基层、迎战集采扩围

为弥补过去几年国内常规市场的低迷、国产企业的进攻，在华IVD外企正在积极从本土化和扩展基层市场两个方面采取动作。

本土化方面，进入中国以来，贝克曼库尔特最先建厂，最早可追溯到上个世纪90年代。2018年以来，西门子医疗、罗氏诊断分别投资超30亿元建立在华工厂，用于研发、生产生化和免疫检测试剂。

基层市场方面，去年，罗氏诊断、希森美康相继与国内公司合作代理小发光产品。去年底，贝克曼库尔特推出全新本土品牌“贝华康”，释放强攻基层市场的信号。

不过中国市场更多的挑战随之而来。继安徽化学发光试剂之后，又一史无前例大规模IVD集采项目流出风声。

7月27日，据业内流出消息，国内第一个常规体外诊断试剂（IVD）集采联盟已正式成立，“第一枪”瞄准的是肝功生化试剂，虽说生化试剂已不是外企的主要领域，但也算是一个IVD扩大集采规模的信号，如果趋势持续下去，对于在华IVD外企来说，应该又是下一个重击。