记者|张乔遇
去年,肿瘤化疗领域获批一款一类抗癌新药优替德隆,具有与抗癌明星紫杉醇相似的作用机制,且促进微管蛋白聚合的能力更强,具有更低的交叉耐药风险,有望挑战老牌明星药紫杉醇的地位。
手握自主研发国家1类创新药的北京华昊中天生物医药股份有限公司(简称:华昊中天,公司)趁势而上,向上交所科创板递交了上市申请。
公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业。本轮冲击上市,华昊中天底气不少,除14项在研项目外,公司优替德隆注射液上市销售并已取得收入,业绩相较于许多无产品上市的科创板医药上市公司亮眼不少。但市场培育及临床实践数据较少以及未纳入医保,优替德隆相较于紫杉醇更昂贵的治疗费用,也让不少患者望而却步。公司市场如何开拓?
内控方面,公司董事频繁辞职以及可能存在的同业竞争披露问题可能使得公司上市进程受阻。另需要指出的是,截至2021年,公司总资产不足10亿元,且过半资金买理财产品的情况下,却开口15亿元的拟募资额,“圈钱”意味是否太浓?
对标紫杉醇
目前,华昊中天的优替德隆注射液是首个且唯一由境内企业自主开发的微管抑制剂国家1类创新药,并在2021年3月成功获批上市,适应症为“联合卡培他滨,适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者,既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物”。
优替德隆获批上市前,华昊中天并未有营业收入,2021年全年,公司7106.40万元的营业收入均系优替德隆药物销售收入。
据悉,《CSCO乳腺癌诊疗指南(2022版)》中将“优替德隆+卡培他滨”的联合化疗方案纳入I级推荐,国家卫生健康委办公厅发布的《乳腺癌诊疗指南(2022版)》亦将优替德隆纳入晚期乳腺癌常用化疗药物目录。
优替德隆上市后,最直接的对标药品就是紫杉醇。
化疗药物在肿瘤治疗领域为刚需产品,而紫衫类药物自推出以来,至今约三十年,依然是众多实体瘤治疗中的重要化疗用药。
上海谊众仅有的一款商业化产品“注射用紫杉醇聚合物胶束” (下称“紫杉醇胶束”)去年获批上市后一度受到二级市场看好,wind数据显示,在4月18日到6月10日的36个交易日里,上海谊众股价大涨227.15%。
紫杉醇的市场地位不言而喻。
一位不愿具名的医药业内人士告诉界面新闻记者,紫杉醇是所有化疗药物的基础药物,但紫衫醇具有一些副作用(如骨髓抑制、脱发等)和不可避免的耐药性,优替德隆更好,但较传统药物或传统药物剂型改良型药物缺少市场培育及临床实践数据,同时没有纳入医保也意味着治疗费用更高。
2020年,紫杉醇脂质体和白蛋白两个新剂型接连进入医保,注射用紫杉醇脂质体30mg单价由770元降至228元,平均年花费由约4.4万元降至1.3万元;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)0.1g由2900元降至690元,平均年花费由约7.4万元降至1.8万元。
2021年,华昊中天主要产品优替德隆注射液销量为2.98万支,平均每支销售单价为2388.71元。下游客户主要为国药控股、上海医药集团和华润医药等,未纳入医保的市场价格较高。
上述人士称:乳腺癌首先是手术,现在整体的治愈率还是不错的,但乳腺癌到了晚期,本质上能治愈的可能性也不高了。
需要指出的是,截至本招股说明书签署日,公司就组合生物合成技术平台、优替德隆注射液及其他在研产品共获得13项发明专利授权,涉及核心产品与在研产品研发、生产和应用的部分环节。
值得注意的是,公司拥有的部分专利临近到期日,存在被其他企业仿制成功或专利挑战成功的风险。
信披不充分?
发行前,华昊中天共有41名股东,无控股股东,公司实际控制人唐莉(Tang Li)和邱荣国(Qiu RongGuo)直接及间接合计控制公司29.47%股份。
唐莉(Tang Li)为公司现任董事长,邱荣国(Qiu RongGuo)为公司现任副董事长、总经理,直接管理公司主要事务,二人拥有对公司的控制权。
其中,上市公司贝达药业(300558.SZ)也入股了华昊中天,发行前,持有华昊中天3.18%的股份。
同时,贝达药业也作为华昊中天的同行业可比公司。
值得注意的是,2020年以前,贝达药业曾委派万江担任华昊中天董事,对公司日常经营决策产生一定影响。但公司并未将贝达药业作为可能存在同业竞争的关系进行披露。
招股书显示,公司同行业可比公司的主要选择标准如下:
前四大高级经理对界面新闻记者表示,没有明确披露同业竞争情况肯定不行,要看公司实质,信披要充分。至于公司已上市产品与在研管线是否与贝达药业应用领域存在可能的竞争性问题仍待后续问询中给出回复。
近两年,华昊中天的董事也有一些变动。
2020年1月,公司董事会由7名董事组成,分别为唐莉(Tang Li)、邱荣国(Qiu RongGuo)、崔传义、余治华、万江、徐渊平、张成。2020年,多名股东不再委派人员任公司董事,崔传义、余治华、万江辞任公司董事,部分股东新委派李宇鹏、聂秀清、朱晋桥担任董事,任期3年。
2021年3月,徐渊平辞职,公司创立大会暨第一次临时股东大会审议通过《关于选举公司第一届董事会董事的议案》,公司董事会人数变更为唐莉(Tang Li)、邱荣国(Qiu RongGuo)、朱晋桥、聂秀清、张成、李宇鹏、吴小兵、王立新、李心愉9人。
至2022年3月期间,朱晋桥、吴小兵、李心愉、聂秀清等4人陆续递交辞职申请。
理财资金占总资产过半
财务上,2021年公司才产生营业收入7106.40万元,2019年至2021年公司归母净利润分别为-7075.70万元、-7082.19万元和-2.99亿元,三年累计亏损4.41亿元。
界面新闻记者注意到,报告期华昊中天账上并无太多负债,近两年的资产负债率不足1%。从资产的角度来看,公司也主要以流动资产为主。
2019年至2021年,华昊中天的总资产分别为3.48亿元、9.96亿元和9.64亿元,其中流动资产占比分别为68.68%、90.56%、89.83%。
但值得注意的是,公司流动资产中三年平均76%的资产都用来投资理财。交易型金融资产金额分别对应2.21亿元、6.54亿元和5.37亿元。
截至2021年,公司交易型金融资产占总资产的比例高达55.71%,据公司解释,该部分款项系公司当期增资扩股吸收投资收到的款项。但未充分的利用,反而都拿来理财是否具有合理性?
据悉,报告期内公司交易性金融资产系公司购买的理财产品,主要为非保本浮动收益型理财产品。值得注意的是,此轮上市,华昊中天还拟募集资金15亿元,主要用于创新药研发项目、一类抗肿瘤新药优替德隆产业化及基地技改扩能项目、营销网络建设以及补流等。
该募资金额已经超过了2021年公司总资产9.64亿元,在过半资产为现金未使用的情况下,华昊中天此轮上市“圈钱”意味是否太浓?
评论