记者 | 李科文

编辑 | 谢欣

9月22日，广州公共资源交易中心公告，为做好药品挂网过程中知识产权的保护工作，广州药品集团采购平台现暂停广东东阳光药业有限公司（下简称：广东东阳光）的利格列汀片（5mg，7片/盒，国药准字H20203294）的挂网资格。

暂停挂网，是一个类似商品下架的行为，也就是说，在此之后广东东阳光的利格列汀就不能在广东省卖了。

这是今年7月被国家知识产权局判侵权后，广东东阳光的利格列汀片首次被暂停挂网。利格列汀片是知名的新型降糖药，由跨国药企勃林格殷格翰和礼来联合研发，于2013年4月在中国获批上市，商品名为“欧唐宁”。

广东东阳光则与港股上市的东阳光药是关联方，两者同属于东阳光集团。2019年，东阳光药从广东东阳光收购27款仿制药组合，其中一款正是格列汀片。2020年7月13日，广东东阳光仿制的利格列汀片获批上市，成为该药品的国内首仿，商品名为“阳安妥”。

2021年11月，勃林格殷格翰向国家知识产权局上诉东阳光药与广东东阳光的格列汀片为专利侵权。2022年7月27日，国家知识产权局作出审结，东阳光药与广东东阳光在勃林格殷格翰专利权有效状态下，未经允许，为生产经营为目的制造、销售和许诺销售利格列汀片的行为，构成侵权。

界面新闻综合全网挂网信息，2021年2月起，东阳光药与广东东阳光开始在多个省（区、市）的药品采购平台挂网公示并向区域内的医疗机构许诺销售利格列汀片，并在部分省市的医疗机构开始实际销售利格列汀。其中，利格列汀共在上海、北京、广东、江西、陕西等共24个省（区、市）获批挂网。

以本次广州为例，此前，广州药品集团采购平台显示，广东东阳光药业有限公司为利格列汀片的投标企业与生产企业，最小制剂单位价格为6.4元。2021年4月起，东阳光药与广东东阳光的利格列汀片在上海、广东、江西等地正式销售。也就是说，东阳光药收购利格列汀且销售不到一年便被迅速判决因侵权而被暂停挂网。

受集采影响，东阳光药“引以为傲”的抗病毒类药物被大幅杀价。其中，核心产品可威，即奥司他韦的商品名，在本轮集采中报出了0.99元/片的“地板价”，与规定的最高申报上限价6.45元/片相比，降幅达92%。以价换量，成效如何仍待检验。

不过，可威为处方药，受新冠疫情影响，其销量被抑制，能否回到疫情前的销售状体仍未知。此外，虽然今年上半年，东阳光药的业绩出现回升，但仍未扭亏。半年报显示，东阳光药营收为12.93亿元，同比增长539%；净利润为-3280万元，较去年同期的-5.07亿元减少亏损93.53%。其中，可威的颗粒制剂与胶囊制剂营业额为10.06亿元，占总营业额的77.8%，较2021年同期增加1775.5%。

因此，东阳光药想切入糖尿病调整整体的营收结构。在今年半年报中东阳光药表示，已拥有完整的胰岛素系统产品线，涵盖二代及三代胰岛素，可满足医生、患者的临床用药需求，且生产线采用酵母表达体系。此外，为进一步丰富糖尿病领域产品，东阳光药从广东东阳光收购多个糖尿病治疗药物。

今年半年报显示，东阳光药的精蛋白重组人胰岛素（混合30r）、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液均处于研发中。其中，精蛋白重组人胰岛素注射液（混合30r）投入470.7万元，占营收比例0.4%，且全部资本化；门冬胰岛素注射液与门冬胰岛素30注射液分别投入130.7万元、92.7万元，分占营收比例0.1%，也均全部资本化。

东阳光药从广东东阳光收购的产品中，除焦谷氨氢荣格列净与利拉鲁肽处于临床三期阶段，其他产品均已获批上市。今年半年报显示，焦谷氨氢荣格列净与利拉鲁肽分别投入2220.5万与285.8万，占总营收的1.7%与0.2%，也均全部资本化。

糖尿病产品属于内分泌代谢药物。今年半年报显示，东阳光药的内分泌代谢药物来自客户合约的营业额为4246.9万元，比去年同期增加24.2%。不过，东阳光药并未透露胰岛素药物在内分泌代谢药物中的销售占比。

此外，在2021年，东阳光药还采购了共509.91万元的原材料，涉及苯甲酸阿格列汀、利格列汀等。同时，东阳光药以上限1.05亿元的金额委托广东东阳光加工生产利格列汀片、非布司他片等药物。如今，利格列汀片的专利争议尘埃落定，相关库存也需东阳光药另寻出路再重新消化了。

实际上，目前已有众多企业获得了利格列汀的批件。据Insight医药情报助手显示，截至今年7月末，扬子江、石药欧意、科伦药业、华海药业也纷纷获批。按照十年之期的约定，利格列汀将于2023年专利到期。到那时，该产品的角逐预计也会更激烈。