记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

9月27日，凯莱英公告称，公司与江苏省泰兴经济开发区管理委员会（简称“泰兴管委会”）签订投资协议，拟投资40-50亿元在泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目，项目建设内容为小分子CDMO（指医药合同定制研发生产）化学原料及原料药的研发及生产。

受此消息影响，凯莱英A股、H股今日双双上涨，A股盘中涨至4.86%，H股涨超6%。同在9月27日，CXO（指医药研发与制造服务外包）概念股普涨，美迪西、药石科技涨超5%，药明康德、泰格医药、康龙化成涨超3%。

在二级市场上，以凯莱英为代表的CXO公司股价在近期持续低迷。自3月末以来，凯莱英A股股价在半年内已跌近50%。而在CXO板块股价整体承压的背后，也显示了该行业预期正在由盛转衰。由此，凯莱英这次对小分子CDMO（医药商业生产外包）的大额投资实则也传递了一定的信心，因而引发不少投资者关注。

与同行相比，凯莱英一直以小分子CDMO业务见长。据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）统计，按2020年收入计算，凯莱英是国内最大的商业化阶段化学药物CDMO公司。并且，在凯莱英现有的业务之中，更多的营收和订单也来自小分子CDMO。财务信息显示，今年上半年，凯莱英实现营收50.41亿元，同比增长186.4%。其中，临床阶段CDMO实现营收9.68亿元，同比增长16.73%；商业化阶段CDMO实现营收36.76亿元，同比增长366.79%。这两部分营收之和已经占公司同期营收的九成以上。

另据凯莱英8月30日公开的调研活动信息，截至今年半年报披露日，凯莱英有14.7亿美元的订单在手，其中小分子CDMO订单12.45亿美元，新兴业务订单2.25亿美元。

对于CDMO公司而言，公司是否具备相应的生产能力是其能否按时交付订单、能否承接更多订单促进业绩持续增长的关键。而在小分子CDMO订单持续增长的情况下，凯莱英曾在2021年报中提过小分子产能较为紧张的问题，也因此，凯莱英拟投资进行小分子CDMO产能建设并不奇怪。这或许也解释了该公司为何要在泰兴投资建设小分子CDMO化学原料及原料药项目。

不过，该投资公告未有提及具体的项目建设规划。同时，凯莱英也在当前公告中提示，本次对外投资目前尚处于筹备阶段，短期内不会对公司的财务和经营成果造成重大影响；公司此次签订的投资协议项下具体投资事项实施尚需合作双方进一步落实，存在不确定性，请投资者注意投资风险。

此前，凯莱英在2021年报中表示，鉴于小分子产能较为紧张，公司已着手加快产能建设，推进其在天津、敦化、长三角多个小分子生产项目的建设及启用，2022年上半年敦化厂区陆续新增4栋厂房，约1000m³批次产能交付使用，全年敦化、天津、长三角地区预计实现新增小分子批次产能超过2000m³。

不过，在继续发展小分子业务的同时，凯莱英近年持续推进“双轮驱动”战略。即，在推进小分子业务的同时还向大分子业务领域扩张。

凯莱英在被调研时表示，其新兴业务板块处于业务快速扩张期，未来两年将做大规模产能投放，其中化学大分子项目预计在2022年底前将完成约12000m²的研发中心和约9500m²的GMP （指药品生产质量管理规范） 生产厂房建设；生物大分子方面，上海、苏州有持续投资；资本开支方面，今年预计超出30亿人民币，具体金额以2022年年报披露为准，明年预计不会有大幅度增长，将根据公司整体业务发展合理规划。

也在9月27日，凯莱英公告表示要变更2020年定增募资用途，其拟将剩余未投入的4亿元用于新增的“凯莱英医药集团（天津）股份有限公司化学大分子项目”，将1.33亿元用于“凯莱英医药集团（天津）股份有限公司绿色关键技术开发及产业化项目”的建设。

头部企业的募资变化或许也展示了CXO行业正处在持续变动之中，优胜劣汰即将到来。事实上，CXO行业是否存在产能过剩问题已经不止一次被提出。当前，在CDMO领域，已有不少原料药企转型尝试开展此业务。例如，九洲药业、普洛药业、美诺华、奥翔药业等。

但在需求端，国内方面，自2021年7月2日国家药审中心发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》通知以来，强调“以患者为中心”和“基于临床价值”就成了药物开发的关键，由此也同步上调了药物开发的门槛，这势必导致创新药开发在源头上已经经历了“筛减”。

而在海外方面，由于政策的波动，CXO行业也难言稳定增长。日前，美国拜登政府发布了一项行政命令，旨在推进美国国家生物技术和生物制造，引发国内二级市场恐慌情绪。虽然，该政策后续展示的仅是美方政府即将加强对生物技术的投资，但实则也警示了国内公司若是扩张不当或将面临巨大风险。2021年，凯莱英的境内、境外营收分别为6.41亿元、39.98亿元，占比13.82%、86.18%。