文|氨基观察

拿下玛巴络沙韦片“首仿”，意味着石药集团有可能收获强力“增长引擎”。

作为一款“超级流感神药”，玛巴络沙韦片战斗力可能不会太弱。此前，低配版玛巴络沙韦片，奥司他韦在国内的表现已极其亮眼：

东阳光药获批的奥司他韦“首仿”，年营收曾达60亿元。

但在人生赢家大门敞开之前，石药集团首先等来的，是一家跨国大药厂——直接竞争对手罗氏的“战书”。

10月18日，罗氏直接在官微发布《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》（以下简称《声明》），表示：

已举报石药集团侵犯专利，并一纸诉状将后者告上公堂。

虽然“侵权论”仅是罗氏的一面之词，最终结果如何不得而知，但这也或许意味着：

一个颇具潜力的“首仿”，就此陷入迷途。石药集团看得见的增长引擎，恐怕要延缓发力。

没办法，创新药企和仿制药企向来有不共戴天之仇。

一直以来。仿制药企最大的愿望，都是提前把众多创新药拉下马。

而哪怕是以宇宙大药厂罗氏为代表的守方，为了能够更好的活下去，也必须要把众多挑战者拒之门外。

医药江湖竞争的丛林法则，从来没有变过。

/ 01 /来势汹汹的石药集团

把时间拉回到5天前。

10月14日，石药集团的玛巴络沙韦片获批上市，成功成为该品种“首仿”药物。对于石药集团来说，这是一件值得庆祝的成就。

玛巴洛沙韦是一种新型流感药物，可以抑制流感病毒中的 CAP 帽子结构依赖性内切核酸酶，达到抑制流感病毒复制目的。

该药物不仅可以治疗流感，更可以用于预防流感，可谓功能强大。2018年2月和10月，其先后在日本和美国获批上市。

与另一种流感神药奥司他韦相比，玛巴洛沙韦拥有显著的依从性和疗效优势：

其只需要服用一次就能起效，并在24小时内停止病毒排毒；而奥司他韦通常需要每日两次给药，72小时发挥作用。

基于此，罗氏一直对玛巴洛沙韦寄予厚望。

获得如此有潜力的一款首仿药，对石药集团来说自然是好事一桩。流感药物在国内也颇具市场。此前，奥司他韦首仿“可威”，在2019年为东阳光药带来了60亿元的收入。

那么，作为升级版的流感神药，玛巴络沙韦又将给石药集团带来多大的想象空间呢？或许，石药集团已经开始盘算。

虽然原研玛巴络沙韦片及其活性成分受专利的保护有效期直至2031年9月21日，但专利并非不可挑战。包括梯瓦等海外仿制药巨头，一直都是对创新药企发起“专利挑战”的常客。

此前，罗氏的玛巴洛沙韦就曾面临“专利无效”的挑战。2019年10月，有人向专利复审委提交了“玛巴洛沙韦专利无效”的宣告请求。

只是，该名人士挑战失利。2020年12月，专利复审委做出无效宣告审查决定，维持该专利有效。

如今，在部分市场人士看来，石药集团之所以早早地申请玛巴络沙韦片首仿药上市，可能已想好挑战专利的策略。

/ 02 /直接下“战书”的罗氏

你有你的张良计，我有我的过墙梯。

看起来，石药集团的对手罗氏，并不好惹。玛巴络沙韦首仿获批上市四天之后，竞争对手罗氏登场了。

正如上文所说，10月18日罗氏官微发布《声明》直接下场“开撕”。

概括该《声明》，大意无非是：石药集团不讲武德。

一开场，罗氏便宣誓主权，表示玛巴络沙韦片的专利要到2031年9月21日才到期。在此之前，包括石药集团在内的药企均不能销售该产品。

随后，罗氏表示已提起专利诉讼，要捍卫自己的“主权”。很显然，这则声明不简单，分明是：

战书。

也可以理解。仿制药可以合理挑战创新药专利，原研药企也会通过相应的策略应对。

更何况，当前罗氏的业绩亟需创新药撑腰。随着“老三驾”马车专利过期，罗氏业绩压力山大。

今年前三季度，罗氏总营收470.37亿瑞士法郎，同比增长2%。其中大部分增长，还都是由新冠驱动的诊断业务贡献。其制药业务前三季度收入为331.89亿瑞士法郎，与去年持平。

在这种情况下，罗氏自然要尽可能的捍卫手头每一款潜力创新药的市场。

虽然近年来，因为新冠导致流感减少，玛巴络沙韦片的表现并未达到预期。但对于罗氏来说，玛巴洛沙韦仍然是一款颇具看点的产品。

不少研究显示，在取消新冠的隔离措施后，流感预计会反弹。而距离玛巴洛沙韦的专利过期还有很长时间，未来玛巴洛沙韦或许能够咸鱼翻身。

在这一背景下，专利大战开打也就不让人奇怪了。最终，罗氏与石药集团争执的结果如何，让我们拭目以待。

/ 03 /医药江湖中的专利丛林法则

医药的江湖，哪有什么你好我好大家好。最好是“我好，你不好”。只有你死我活，胜者为王。

就拿仿制药和创新药来说。一款创新药的专利保护期，满打满算也不过二十年。在这期间，原研药物能够独享市场份额，收回当初的数十亿投入回报。

而一旦专利保护期结束后，众多仿制药就会蜂拥而入，瓜分原研药的市场份额。说专利能够决定原研药物的生死并不为过。

对于如此重要的专利之争，药企之间也开启了一场攻守道。

为了维护原研药物的专利，原研药企煞费苦心，围绕着基础化合物、晶型、外围专利构建了多道护城河。

比如“药王”修美乐，在美国市场上提交了大约250项专利申请。层层的专利保护使得修美乐在美国的生存期延长了6年。

当然，作为挑战者的药企们也不是吃素的。即便原研公司建立了层层保护，后来者有机会从中找出弱点，尝试攻破。

归根结底，在医药江湖还是遵循着弱肉强食的森林法则，弱肉强食。

回到国内来说，从前国内玩家的角色更多的是作为“攻”方，但如今国内自主研发的创新药物越来越多，国内玩家也逐渐成为“守”的一方。

在残酷的丛林法则下，国内药企能做的只有做好完全的应对办法，才能在医药江湖中活到最后。