文|聚美丽 小栗子

10月25日，国家药监局发布了《关于23批次不符合规定化妆品的通告（2022年第53号）》，表示：在2022年国家化妆品监督抽检工作中，有23批次化妆品（含牙膏，下同）不符合规定。

图：截自国家药品监督管理局

此次不合格批次中主要涉及三类问题：①菌落总数超标。②成分比对不合格：检出产品标签及注册资料中未标示的成分或未检出产品标签及注册资料中标示的成分。③甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物超标。

菌落总数超标多为面膜

此次抽检中，菌落总数超标的化妆品有7个批次，4个批次为面膜类产品，剩下的为儿童面霜、爽肤水、牙膏。

《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定：

1)眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数

<500CFU/mL或500CFU/g。

2) 其他化妆品菌落总数<1000CFU/mL或1000CFU/g。

3) 每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。

4)化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/mL或100CFU/q。

不合格批次中，较为知名的郁美净儿童霜，其标示批号BFJCAACGA的产品菌落检验结果为640000CFU/g，超出标准1000倍。据悉，不久前天津市医药集团宣布以13.91亿元取得郁美净控股权，最终持有其93.8691%股权。

据了解，菌落总数是指示性微生物指标，指示产品生产或流通过程中受污染程度，间接反映出化妆品生产加工或流通储存环节卫生状况的优劣。

采洁染发膏多次被检不合格

成分比对不合格的批次中多为防晒产品和染发膏，其中采洁染发膏此前已多次被检出不合格情况。

在9月30日国家药监局发布的《关于20批次不符合规定化妆品的通告（2022年第48号）》中，采洁染发膏也显示成分比对不合格。在去年11月国家药监局发布的第86号通告中，采洁也是因染发膏被通报不合格。

这种皮肤刺激性成分显示超标

另外，此次抽检中，甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)也被在3个批次中检出超标，多为洗发护发产品。

公开资料显示，甲基氯异噻唑啉酮是一种有机化合物，是一种高效杀菌剂，可以抑制细菌、真菌及霉菌的生长。一般用于浴液、香波及洗涤液中作防腐剂，工业上可用于冷却水、循环水、造纸及油漆涂料中。但该成分对皮肤具有刺激性，可能引起过敏反应。

根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定，甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3:1)，在化妆品中使用时的最大允许浓度为0.0015%，适用范围为淋洗类产品，且不能和甲基异噻唑啉酮同时使用。

此次通告中，国药监局要求各地药品监督管理部门对上述23批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；

各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。