复星医药11月11日公告,近日,控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLX208(即BRAFV600E抑制剂)联合斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状 )及其相关联合疗法(即联合西妥昔单抗或曲美替尼)用于治疗BRAFV600E或BRAFV600突变阳性晚期实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。
HLX208潜在适应症包括结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤、肺癌、脑癌等在内的多种肿瘤及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。
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