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康方生物:依沃西获授予三项突破性疗法认定

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康方生物:依沃西获授予三项突破性疗法认定

康方生物-B宣布,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF,AK112)于近期获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。

康方生物,临床研究,肿瘤

2022年11月14日,港股上市公司康方生物-B(09926.HK)宣布,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF,AK112)于近期获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。

依沃西单抗是公司自主研发,全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。AK112是基于公司独特的Tetrabody技术设计,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。


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康方生物:依沃西获授予三项突破性疗法认定

康方生物-B宣布,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF,AK112)于近期获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。

康方生物,临床研究,肿瘤

2022年11月14日,港股上市公司康方生物-B(09926.HK)宣布,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF,AK112)于近期获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。

依沃西单抗是公司自主研发,全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。AK112是基于公司独特的Tetrabody技术设计,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。

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