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福安药业:子公司收到化学原料药上市申请批准通知书

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福安药业:子公司收到化学原料药上市申请批准通知书

福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司博圣制药于近日收到国家药品监督管理局签发的酒石酸布托啡诺化学原料药上市申请批准通知书。

2022年11月15日,福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司博圣制药于近日收到国家药品监督管理局签发的酒石酸布托啡诺化学原料药上市申请批准通知书。酒石酸布托啡诺为中枢抑制性镇痛药,用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。根据国家药品监督管理局数据平台显示,截止目前,该药品原料药已有6家企业申报上市申请,其中登记状态为“A”的2家。

博圣制药上述药品通过审批审评将进一步丰富公司产品线,但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等不确定性因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。


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福安药业:子公司收到化学原料药上市申请批准通知书

福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司博圣制药于近日收到国家药品监督管理局签发的酒石酸布托啡诺化学原料药上市申请批准通知书。

2022年11月15日,福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司博圣制药于近日收到国家药品监督管理局签发的酒石酸布托啡诺化学原料药上市申请批准通知书。酒石酸布托啡诺为中枢抑制性镇痛药,用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。根据国家药品监督管理局数据平台显示,截止目前,该药品原料药已有6家企业申报上市申请,其中登记状态为“A”的2家。

博圣制药上述药品通过审批审评将进一步丰富公司产品线,但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等不确定性因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。

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