2022年11月25日，白云山(600332.SH)发布了关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。

近日，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，异烟肼片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意本品处方工艺的变更，质量标准的变更。

明兴药业的异烟肼片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。