文｜公司研究室IPO组 曲奇

11月24日，上海健耕医药科技股份有限公司(下称“健耕医药”)科创板IPO获上交所受理。

需要注意的是，这并非健耕医药首次冲击科创板IPO。2020年5月，健耕医药曾向上交所递交招股书，拟在科创板上市。经过4轮问询后，健耕医药却在上会前夕主动撤回上市申请，终止上市。

本次二度IPO，健耕医药的募资额由11.43亿缩减至10.23亿，减少10%。拟投项目包括器官移植创新研发平台、肾脏移植设备国产化及升级研发、肝移植设备及移植领域体外诊断试剂产品注册及推广、信息化系统建设等。

01、单一产品收入占比超80%

健耕医药成立于2003年，是一家器官移植领域的医疗器械产品及服务提供商。

根据发展历程来看，2003年到2010年，健耕医药主要经营器官移植领域医疗器械及免疫抑制剂的代理销售业务；2010 年，健耕医药成立研发部门，开始进行移植领域体外诊断试剂的研发。但直到2016年，健耕医药的主营业务都是医疗器械销售代理。

令健耕医药有长足发展的主要时间点是在2016年，当年，健耕医药以8700万美元现金，约合5.8亿元人民币，收购并私有化美国器官移植领域知名公司LSI，公司业绩和海外市场才实现突破。

LSI公司的主要产品为LifePort肾脏灌注运转箱，是临床上使用最广泛的低温机械灌注类产品，被近40个国家和地区、数百家OPO或移植中心使用。

2019年至2021年，健耕医药收入分别为3.97亿、4.21亿、4.80亿。其中，来自肾脏灌注耗材的收入分别为2.62亿、2.86亿、3.37亿，收入占比分别为71.54%、73.53%、75.87%。

2021年，健耕医药主营业务收入中，境内收入占比约为25%，境外收入占比约为75%。其中，美国市场是公司收入主要来源，收入占比约为60%。

2022年一季度，健耕医药收入1.14亿，其中肾脏灌注耗材收入为0.87亿，占比提升至83.98%。

从公司收入结果来看，健耕医药十分依赖于LSI的肾脏灌注耗材，公司存在收入依赖单一产品的风险，若LSI的肾脏灌注耗材产品出现问题且未能及时纠正，将对健耕医药的业绩造成重大影响。

02、曾因质量问题召回6批次残次品

监管的问询函中，曾问到肾灌注耗材的业务及工艺流程。

健耕医药回复称，肾灌注耗材方面的生产方式为，Organ Recovery Systems Inc（简称“ORS”）开发并定制模具后，OEM厂商使用ORS提供的模具，依据ORS的技术参数、工艺和质量标准进行原材料采购及加工，之后健耕医药对生产出来的耗材进行采购。

根据健耕医药2015年在中小板上市的招股书，ORS正是LSI的子公司，当年是健耕医药的主要供应商。也就是说，健耕医药原本就代理销售ORS的器官保存及修复产品，通过对LSI的收购，把外部代理收入变成了内部销售收入。

在肾灌注耗材的生产和销售流程中，健耕医药实际上主要负责销售，技术方面仍依赖LSI。除此之外，委托外部公司加工，健耕医药在质量把控方面也存在一定的隐患。

健耕医药曾因OEM厂商问题发生了两次产品质量风险事件。

第一次是2016年末至2017年初，器官保存液产品被报告存在污染，公司对4个批次器官保存液发起了自主召回，并暂停了从事件涉及的OEM厂商处采购相关产品。

第二次为2020年初，输注循环管路套装产品被客户投诉存在漏液情况，健耕医药经过自查后自主召回了6个批次的输注循环管路套装产品，这次是由于OEM厂商流程操作与公司质量控制流程要求不符导致。

尽管通过召回进行补救，但产品质量存在问题，对对ORS的市场声誉和地位上都造成了不利影响。

03、与第一大客户海正药业关系“暧昧”

健耕医药靠通过收购美国LSI公司获得核心技术、LSI的产品成为收入支柱，但公司向第一大客户销售的却是推广服务。

根据招股书，近年来，健耕医药第一大客户均是浙江海正药业，2021年通过为海正药业提供免疫抑制剂推广服务，获得销售收入3266万元，收入占比6.8%，

根据问询函的回复公告，自2008年开始，健耕医药便成为海正药业免疫抑制剂他克莫司胶囊（福美欣）、吗替麦考酚酯胶囊（素能）的全国总代理，两家公司的合作关系一直延续至今。

虽然健耕医药与海正药业并非关联方，但两家公司曾共同成立过云开亚美公司，如今也均是开曼云开这家公司的股东。

2011年11月，健耕医药与海正药业共同成立一家公司名为云开亚美，云开亚美旗下的云开亚美大药房正是海正药业慢性特殊药品专营药房。

经过几次股权转让后，如今云开亚美在股权上已与健耕医药和海正药业没有关联，但两家公司的“亲密关系”仍然存在。

除了对单一产品依赖、委托加工无法把控质量、与海正药业的暧昧关系之外，健耕医药还存在业绩持续下滑的风险。2019年至2021年，健耕医药归母净利润分别为9714.万、5010万、4996万，已经连续两年利润下滑。

2022年一季度，健耕医药归母净利润为1220万。全年净利润能否止跌企稳，仍存在悬念。