石药集团：抗体药物偶联物CPO204试验性新药申请获美国FDA批准

石药集团11月29日在港交所公告，抗体药物偶联物CPO204的试验性新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展1期、剂量递增及剂量扩展研究以评估该产品针对局部晚期或转移性泌尿道上皮癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。

该产品是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用，极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。