福安药业12月6日公告，全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡制药”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。药品名称为碘海醇注射液，审批结论为该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
碘海醇注射液适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床中进行血管造影、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影（IVP），亦可进行关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）、经皮经肝胆管造影（PTC）、疝或瘘道造影、胃肠道造影、“T”行管道造影等。根据国家药品监督管理局数据平台显示，截止目前，该药品已通过或视同通过一致性评价企业共有5家（含天衡药业）。
上述药品通过一致性评价将提升天衡制药产品市场竞争力，但上述药品受国家政策、市场环境变化等不确定性因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。
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