康希诺12月14日公告,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布关于印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》。该方案的目标人群为:现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。时间间隔为:根据国内外真实世界研究和临床试验数据,结合我国疫苗接种实际,第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。
疫苗选择为:优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种,其中涉及康希诺生物股份公司(简称“公司”、“康希诺”)的组合如下:3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)(简称“肌注式新冠疫苗”);3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)(简称“吸入用新冠疫苗”);2剂康希诺肌注式新冠疫苗+1剂康希诺吸入用新冠疫苗。
截止目前,公司的肌注式新冠疫苗已于国内获得附条件上市批准且获批用于序贯加强免疫接种,同时获得境外多个国家的紧急使用授权/附条件上市,被纳入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL);公司的吸入用新冠疫苗已于国内作为加强针被纳入紧急使用,同时获得摩洛哥紧急使用许可。公司的肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗被推荐作为第二剂次加强免疫接种后,若后续国家相关部门对其采购使用增加,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
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