文|未来迹FutureBeauty  向婷婷

2022年是《化妆品监督管理条例》正式施行的第二年，也是化妆品监管的“能力建设年”。

随着相关法规以及与其配套的二级法规接连出台，悬在化妆品企业头上的“紧箍咒”正不断收紧。据《未来迹Future Beauty》不完全统计，截至发稿，过去一年国家药监局、国家市场监管局等部门共出台与施行了18项相关法规、35个行业协会团体制定了90项团体标准；另外，抖音、淘宝、京东、快手等电商平台，也相继发布8个平台规范。

01 越收越紧，一年新增19项行业法规

随着《化妆品监督管理条例》的正式施行，与其相配套的二级法规也相继出台。在今年，国家监管部门已经出台了19项法律规定及征求意见稿，监管内容涉及化妆品相关企业生产、产品、宣传经营，另外对细分品类如美容仪、原料管理类别也进行了重新划定。

从以上表格中可以发现，当前的法律法规的制定呈现三大特点。

第一、总的来看，当前化妆品行业的监管方式正日益向医药品靠齐。

从市场监管部门对违法违规行为的严厉处罚中可窥见一二。据统计，今年以来相关部门已经开出5张化妆品相关企业的“禁业罚单”，其中，“终身禁业”的罚单就有2起。

3月，广州赛因化妆品有限公司因其产品被检出标签/备案凭证未标识的成分水杨酸，被广东省药品监督管理局行政处以4万元罚款、企业法定代表人被禁业10年。这也是今年开出的首个“禁业罚单”。

4月，苏州某商贸有限公司因销售假冒伪劣产品被罚。常熟法院判决对该商贸公司处以罚金，对王某、张某分别处以两年十个月、两年三个月的有期徒刑；同时禁止王某、张某刑满后三年内从事日化用品的生产、销售等经营活动。

8月，广州市古得化妆品有限公司生产因其生产的儿童化妆品，被检出含有可能危害人体健康的物质本维莫德，被处以罚款12万元，并没收违法所得，公司被禁业10年，法定代表人被终身禁业并罚款。

10月，广州恒澜生物科技有限公司生产的4批次儿童化妆品，被检出化妆品禁用物质“氯倍他索丙酸酯”、“卤倍他索丙酸酯”和“赛庚啶”。最终，恒澜公司法定代表人和生产负责人被罚以终身禁止从事化妆品生产经营活动。值得注意的是，此次处罚中生产负责人被终身禁业为行业首罚。

10月14日，上海市市监局发布的行政处罚通告显示，祝某经营的化妆品店铺在一年内两次（今年3月14日、9月13日）被查出销售过期化妆品，因犯罪情形严重，祝某被罚款4786.22元，并禁业10年。

此外，不同于旧版“105条”，《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》（新“105条”）的检查要点更加严格，其中明确指出，在原料使用、生产环节以及产品放行管理制度这三项关键项目不合格的企业，可以直接被责令停产整顿。

三项关键项目

尽管在监管方式上日益向药品靠齐，但化妆品与药品之间界限则正在越画越清晰。除了不承认“药妆”概念，化妆品的涉医和涉疗效宣称正在被持续高压打击。

例如，在今年5月正式施行的《化妆品标签管理办法》中明确指出，化妆品标签禁止标注“使用医疗术语、医学名人的姓名、描述医疗作用和效果的词语，或已经批准的药品名明示或者暗示产品具有医疗作用的”。

另外，对于效果相对较明显的祛斑美白类特殊化妆品，在《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》中也做了明确的规定。指导原则指出，“祛斑美白类化妆品的祛斑美白作用应相对温和、轻微，应符合化妆品的定义……不得以医疗为目的，不得对人体生理功能产生剧烈的或者不可逆的影响。”

可见，化妆品监管虽日益严格，趋向药品监管，但化妆品始终不是药品，要“温和”而非“治愈”。二者之间界限明确。

第二、对化妆品相关企业人员的职责划分更加明确，责任到人、处罚到人。

《化妆品生产质量管理规范》对化妆品企业的组织机构、质量部门、人员配备、主要负责人等机构与人员的设定都做了要求。其中规定了企业法定代表人是化妆品生产质量管理的首要责任人。

另外，管理规范中首次划定了企业质量安全负责人的从业条件以及岗位职责。要求质量安全负责人具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、公共卫生或者食品等相关专业大专以上学历，具备化妆品质量安全相关专业和法规知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验

而后在12月1日正式施行的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》（新105条）中，要求作为委托方的品牌要参与到产品供应链环节的质量监管中。自此，规范化生产不再是生产企业的事，品牌方也正式告别“甩手掌柜”时代。

此外，8月11日国家药品监督管理局发布《化妆品检验机构资质认定条件（征求意见稿）》（下称认定条件）同样也明确了检测机构从业人员的要求：一是规定检验机构人员不得兼职；二是人体功效评价检验人员，需持皮肤病医师资格证。

第三、监管越来越细致，对儿童化妆品的监管更加严格。

今年出台的新法规以及二级配套法规，涉及整个化妆品市场从生产到销售经营的全链条监管，对生产质量、检测机构、不良反应监测、商品包装、直播电商、广告用语等多个层面进行了细致的规定。

首先是开始着手对细分市场的管理，最典型如美容仪市场和祛斑美白类产品。这两个品类的消费者需求大，参与的企业也越来越多。基于此，今年3月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》的公告，表示到2024年4月，将射频美容仪将纳入三类医疗器械进行管理。三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是最高级别的医疗器械。

8月，中国食品药品检定研究院发布《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》，对祛斑美白类特殊化妆品的产品基本信息、产品名称、产品配方及原料使用、产品执行的标准、包装标签、产品检验报告以及安全评估资料做出了具体的技术要求。

此外，当前的监管体系对儿童化妆品的监管更加严格。

《化妆品抽样检验管理办法（征求意见稿）》中明确提出要将儿童化妆品作为重点关注的品类之一。4月，中国食品药品检定研究院发布《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》，进一步细化儿童化妆品的名称、产品配方、产品的执行标准等等七项要求。另外值得注意的是，上文提及的2起“终身禁业”案例中，均是针对儿童化妆品的违禁添加。

不难发现，当前法规的制定愈发细化，也更加与时俱进。与企业息息相关每一项法规，让企业能够朝着正确的方向前进，少走弯路。

02 团标大爆炸，一年新增90项团标创历史新高

如果说在《化妆品监督管理条例》这部根本大法之下，各级主管部门出台的相关法规是自上而下对化妆品市场的监督和规范，那么由企业牵头、协会组织制定的各种团体标准则是企业自下而上，寻求自律发展的表现。

据不完全统计，2022年以来共有35个和化妆品相关的团体组织制定了共90项团体标准，各省的化妆品行业协会、日化商会、标准化协会等是其中的主力。这也创下了近5年，化妆品产业出台团标数量的历史新高。

《未来迹Future Beauty》通过仔细梳理发现，这些团体标准以技术规范为主，其中涉及功效宣称、功效评价测试方法的标准最多，有45项标准；其次是化妆品原料标准，有15项标准。

在业内尚缺乏统一标准时，团体自建标准以引导各企业用统一的标准来进行规范化生产是行业积极自主寻求规范化、高质量发展的举措。不过也有业内人士指出，团体标准的建立多是基于现有的文献研究数据转化而来，不同于强制性、高认可度的国家标准，团体标准往往是由大型企业牵头制定，对提升主导企业的竞争力有利，但不具备强制性。不过，但团体标准普及到一定程度，也有可能转化为国家标准；此外，团体标准的制定也能为后续制定国家标准提供基础。

03 各大电商平台主动寻求规范，11项电商规范促良性发展

除了来自国家和专业团体制定的规范，与化妆品行业密不可分的第三方电商平台也纷纷出手，规范线上交易环境。

艾媒咨询数据显示，综合电商、化妆品电商和线下专柜是中国网民购买化妆品的主要渠道，分别占比64.3%、51.3%和 49.9%。可见，电商渠道是各大化妆品品牌不可不争的关键阵地。

但电商在蓬勃发展的同时，监管却未能到位，假冒伪劣、虚假宣传、混淆概念、以次充好等问题频频发生，不仅扰乱了产业的健康发展，也消耗着消费者对平台的信任。

但随着新版电商法和《化妆品网络经营监督管理办法》开始公开征集意见，各大电商平台也开始主动出手，针对化妆品在平台上的宣称规范、商品管理、标签展示、划分类目等提出了更细致的要求。

今年，主流电商平台抖音、淘宝、京东、快手，以及美妆内容集聚地小红书平台均出台了系列规范管理细则。

4月，在被诟病“虚假种草”之后，小红书发布《品牌违规扣分管理规则》，宣布对达人的宣传推广行为进行监管，10分扣完全域封禁。

4 月 21 日，抖音电商正式发布《儿童化妆品商品发布及宣传实施细则》。重点在适用范围、商品发布规范及宣传规范三方面对儿童化妆品进行了明确细致的规定。

5月，快手宣布整顿“涉功效类虚假宣传”问题，针对“涉功效类虚假宣传”进行处置，包括永久封禁账号、下架全部商品等，涉及商户或带货达人351家。不久后，京东平台正式发布《京东开放平台乳液面霜类化妆品品质认证质量标准》，适用于京东美妆全品类。

9月，抖音电商发布关于美妆类“混淆信息”行为的治理公告，针对违规情况，平台将依据相关规定，对商家、创作者采取不同程度的处置措施。

如果说2021年是中国化妆品新监管时代的开端，那么2022年就是整个监管体系全面立起“四梁八柱”，并通过自上而下加自下而上，企业和主管部门之间不断互相磨合和促进，并且相互补充，将整个监管体系全面“建起来”的一年。

经过这一年的“高歌猛进”，中国化妆品新的法治环境已经渐成气候。