复星医药:CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889药品临床试验获批准

复星医药12月21日公告,投资的复星凯特生物科技有限公司(截至本公告日,本公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权)收到国家药品监督管理局关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889用于治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病(成人r/rALL)开展临床试验的批准。复星凯特拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展针对该适应症的临床试验。截至2022年11月,复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为2208万元(未经审计)。

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