文|氨基观察

在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下，中国整个医药产业，被推到一个波澜壮阔的大时代入口——出海。

今年以来，国产创新药license out重磅交易不断。在康方生物上演50亿美元的现象级出海合作之后，科伦药业再次成为市场焦点。

12月22日，科伦药业公告表示，与默沙东达成7款临床前ADC药物的海外权益授权，总里程碑款最高可达93亿美元。

虽然，众多国内药企能否凭借实力，拿到所有里程碑款还不得而知；但不能否认，频频出现的重磅交易，已经是国内药企创新实力得到认可的表现。

01 创新药“借船”出海

对国内创新药企来说，“license out”成为家常便饭也不奇怪。

国内创新药研发于2010年前后起步。经过多年立项和临床研究，加上医保总局的大力支持，药企们开始进入收获期。

比如，科伦药业与默沙东合作的ADC领域。

在ADC药物的研发上，大部分国内药企目前只做到了第一步，填平与全球研发之间的低洼地带；但也有少部分选手开始尝试进阶之路。

科伦药业作为最早入局ADC药物研发的国内药企，在定点定量偶联等核心技术层面均有储备，和大药厂们走上合作之路也在情理之中。

而就当前来说，license out是国产创新药当下出海的最优解。因为大部分药企，并不具备直接出海的技能，即海外临床和商业化能力。

过去，国内药企以仿制药为主，海外没有市场，自然没有企业布局；绝大多数的新兴biotech们，国内市场还没有站稳脚跟，更不用说海外。

固然，现在开始海外临床、商业化布局未尝不可，但这需要大量的时间和资金成本。在海外开展临床，不仅成本数倍于国内，难度也陡增；海内外商业化环境，也完全不同。

尝试并不一定会失败，但成功节点谁都无法预知。创新药竞争，时间就是生命。不能证明自己产品拥有疗效优势，那么只能追求效率。

所以，通过license out率先出海更为现实。

02 当重磅合作成为常态

在license out爆发的同时，重磅交易的出现，更是对中国创新药行业的肯定。

毕竟，引进经验丰富的海外药厂，对项目质量要求向来不低。最早来国内掘金的海外公司HUYA曾diss称，2015年前，国内没有能入得了眼的产品。

从数据统计来看，也的确如此。2007年微芯生物肿瘤药物西达苯胺出海后，直到2013年才有出海的国产创新药再度出现。

而眼下，中国创新药不仅出海成为常态，重磅交易更是不断。

2022年以来，在科伦药业之前，已经有4款国产创新药license out的里程碑款超过10亿美金。

其中，康方生物更是创下了单笔里程碑款总额50亿美金新纪录。虽然科伦药业并未打破康方生物纪录，但93亿美金的交易也足够吸引眼球。

根据协议，双方合作的产品为7款临床前的ADC药物。折算下来，单款产品的潜在里程碑款总额，也高达13.28亿美元。

除康方生物之外，今年仅有一笔license out里程碑款总额，超过这一数字。巧合的是，创造者是科伦药业自己。

今年5月13日，科伦药业的TROP-2 ADC以13.6亿美金的价格，将国以外的商业化权益授权给默沙东。

实际上，中国创新药不仅出海成为常态，合作的对手方不乏跨国制药巨头。不仅是默沙东，包括诺华、艾伯维、礼来、罗氏、辉瑞等大厂也是常客。

通常来说，海外巨头在引进方面更加“挑剔”，国产场新药能够获得这些“药王”们真金白银的青睐，无疑更能凸显创新成果的价值。

03 出海的锚在哪里？

当然，不是所有重磅交易，最终都能产生极大价值。

对一款创新药来说，核心优势取决于两点：进度和数据。并非所有license out的产品，都有相应指标。比如，科伦药业此次打包出售的7款产品，均为临床前创新药，且并未公布相应信息。

在这一背景下，投资者有必要清楚，创新药出海的锚究竟在哪里。某种程度上来说，交易总额及付款方式则是一个观察窗口。

通常而言，交易总额包括首付款和里程碑款两部分。其中，里程碑款，需要后续达成各种临床成就后才能解锁。

如果说，交易总额意味着产品未来潜在价值的大小，那么首付款，则意味着买家对该产品未来价值兑现概率的判断。

理论上，如果交易总额很高，首付款却很低，表示买家对于产品能否真正落地，还有较大顾虑。这也不难理解，新药的研发总是充满了变数。任谁，都不可能全款all in。

对于一些已经得到证明的产品，巨头们不会吝啬。

国产PD-1的出海便是如此。诺华引进百济神州替雷利珠单抗，交易总额达22亿美金，首付款为6.5亿美金；礼来引进信达生物的PD-1总额为10.25亿美金，首付款为2亿美金。

相应的，对于临床前的产品，即便对科伦药业知根知底的默沙东，出手也会谨慎。可以看到，此次合作的首付款为1.75亿美金，平均每款产品为2500万美金。

尽管7款产品还处于临床前阶段，这一首付款已经不低，但对比“百亿美金”里程碑款，具体价值也就仁者见仁，智者见智了。

当然，不管最终结局如何，国产创新药出海，进军新大陆已然不仅仅是一个美好的愿景，中国药企们已经迈出了第一步。

对于中国创新药行业发展来说，这无疑是积极的一面。