先声药业:抗PD-L1/IL-15双特异性抗体注射用SIM0237已获药物临床试验批准通知书

先声药业12月27日公告,自先诺欣治疗轻中度COVID-19成年感染者有效性及安全性的II/III期临床研究达成全部1208例患者入组后,公司正抓紧推进先诺欣相关研究的临床结果分析工作,并积极与监管部门沟通后续事项。公司将继续按照相关要求高质量、快速度筹备新药上市,并会适时发布进一步公告披露相关进展。

集团自主研发的抗PD-L1/IL-15双特异性抗体注射用SIM0237已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟用于晚期实体瘤。此前,SIM0237新药临床试验申请(IND)已于10月27日获美国食品药品监督管理局批准。

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