石药集团:口服小分子CDK抑制剂SYH2043获临床试验批准

石药集团12月28日在港交所公告,集团开发的SYH2043已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床研究。

SYH2043为具有自主知识产权的口服小分子CDK2/4/6抑制剂类创新抗肿瘤药物。临床前药效研究显示,该产品对多种实体瘤具有较好的抗肿瘤作用,尤其是对CDK4/6抑制剂原发耐药和获得性耐药的乳腺癌。临床前药代动力学及安全性评价也显示该产品具有良好的成药性及可控的安全性。

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