文|i美妆头条 黄翠芬

12月29日，国家药监局发布了关于《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告。

公告指出，为督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全，药监局根据《化妆品监督管理条例》等法规组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《规定》）。该《规定》将于2023年3月1日起正式施行。

《规定》共有五章三十三条，对企业的法定代表人、质量安全负责人，产品的注册人、备案人、受委托生产企业等的主体责任进行了进一步的明确，要求将化妆品质量安全的主体责任落实到人，逐级履行相应义务。

01 备案人对产品质量和功效宣称负责

化妆品的注册人、备案人一直都是产品的第一责任人。《规定》第三条进一步明确了，化妆品的注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，且对该产品从研发、生产、经营全过程质量安全进行管理。

同时，《规定》还提到，对于委托代工厂生产化妆品的，注册人、备案人也有义务对代工厂的生产活动进行全面的监督，同样对委托生产的化妆品质量安全负责。

此前，业内就曾发生因委托代工厂生产产品，而导致产品不合格的现象，在追究责任时，双方往往各执一词。此次明确规定化妆品注册人、备案人对代工厂的生产行为具有监督的责任，实则在倒逼品牌用心挑选代工厂，并对产品做好抽样检测工作。过去只在产品上挂个品牌名，将一切生产活动都交给代工厂负责的时代将一去不复返。

此外，第十六条还规定，化妆品注册人、备案人应当建立化妆品注册备案资料审核制度，在产品备案前由质量安全负责人对备案信息进行审核，确保其真实性和准确性。

02 质量安全负责人的责任更重了

此前，《化妆品监督管理条例》明确规定，化妆品企业应当设立质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。

《规定》则进一步对企业质量安全负责人的主体责任进行了明确。其中第五条提到，质量安全负责人应当按照质量安全责任制的要求，协助法定代表人组织企业质量安全管理相关人员依法履行质量安全管理职责。

其中明确要求，质量安全负责人要具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验，具备在专业知识、法律知识、组织协调等能力。且第十三条规定，企业质量安全负责人应当独立履行职责，不受企业其他人员的干扰，不得兼任生产部门负责人等可能影响独立履行职责的工作岗位。

不难看出，《规定》对企业质量安全负责人的能力要求高，责任重，是企业法人以外最直接的质量安全责任主体。

广东飘影联合创始人兼副总裁陈健伟表示，新规对于质量安全责任人的要求更重了，企业应该因势利导，加大人才的招聘和培训的工作。短时间内可能有些企业在这一方面缺乏相应的人才，但从长远来看，企业必须要解决这个问题，配备相应的人才队伍，来提升工厂的质量监管水平。

广东科盈科技有限公司董事长林纯则认为，对质量安全负责人要求的进一步提高，可能会让一些平时不够重视质量安全的企业，短期内会遇到难以招聘的问题；但对于绝大部分真正重视质量安全的企业，都有自己的质量安全负责人。“我认为，企业培养质量安全负责人，不仅是为了培养一个管理者，更重要的是要将其往领导者的方向培养，使其拥有更高层面的思维，能洞悉企业的各个层面，然后通过不断改进质量安全体系，将企业带入更高的发展水平。”林纯说道。

03 坚决做到“责任到人”

不难看出，近年来国家发布的化妆品新规屡屡提到“责任到人”，以防止企业借“责任不清”为借口，忽视企业内部的质量安全问题，确保任何一个环节出现问题，都能第一时间追溯到相关责任人。

除了质量安全负责人以外，企业法人的职责也不可忽视，《规定》要求企业法定代表人（或者主要负责人）对化妆品质量安全工作全面负责，应当负责提供必要的资源，合理制定并组织实施质量方针，确保实现质量目标。

尽管近年来国家相关法规在不断收紧，但行业内违法违规的现象依然层出不穷。就在前几日，药监局刚刚通报了53批次不合规定的化妆品。如今，我国化妆品产业蓬勃发展，化妆品的质量安全直接关系着消费者的美丽和健康。

原生欧芙兰市场总监崔月表示，新规进一步强化了在质量层面的监管，过去有一些企业的产品出了问题，溯源时，处罚的相关责任人也是不痛不痒，甚至出现责任人不明确的情况，这就给一些做违法产品的企业空子可钻。新规这样出台，肯定会让很多企业重视起来，对于做一些违法经营的企业是会有一定的震慑力的。

“其实‘责任到人’过去也有，只是很多企业不在意，现在明确了哪些责任谁负责，对规范行业行为，提升国产品牌的竞争力有很大的好处。只有相关从业者的素质慢慢提高，这个产业才有更多的良性竞争。”崔月说道。

林纯也表示，质量管理的核心，就是责任到位、到人，这也是推动化妆品高质量发展的根本。

如今，我国化妆品相关法规正在一步步地完善。期待《规定》正式实施以后，企业能对质量安全问题重视起来，助推整个行业更加健康、规范地发展。