文|氨基观察

2021年结束时，市场对生物科技行业预期悲观到极点：

尽管整个行业寒冬凛冽，但更难的还在后面。

的确如此，2022年称得上是生物科技行业的至暗时刻。港股59家18A企业，只有10家企业股价上涨，剩余49家企业的跌幅中位数达43.43%。

也就是说，股价腰斩是人均水平；整个18A板块市值则蒸发了近3000亿港币。

数据是冰凉的，它们只反映一个事实，那就是，生物科技行业依旧寒气逼人。

不过，至暗之后，曙光渐现。随着新年的钟声敲响，2022年已成为过去，整个生物科技行业正迎来新生。

一方面，去年下半年以来，政策端频频释放积极的信号，预示着控费“铁拳”已日渐温柔；另一方面，聚焦自身发展的生物科技企业，正通过足够重磅的研发成果重新获得市场认可。

这标志着，中国生物科技行业集体进入了一个新阶段。

如果说，2022年是生物科技行业的至暗时刻，那么，2023年我们将见证至暗与新生的更迭。

01 消失的3000亿港币

港股18A板块，是反映生物科技行业景气度的一面镜子。透过这面镜子，我们能看到的是，2022年的生物科技行业，寒冬依然凛冽。

三叶草生物下跌78.71%，

百心安下跌78.41%，

腾盛博药下跌77.39%,

......

正如上文所说，港股59家18A企业，10家企业上涨，49家下跌，跌幅中位数为43.43%。

2021年末（部分企业为2022年上市，以上市初始市值计算），这批18A企业市值为1.02万亿港币；到了2022年末，还剩下7377亿港币。2800多亿港币，凭空消失。

市值持续蒸发的原因不难理解，一方面，吹起的泡沫还未完全挤破；另一方面，部分企业的故事逐渐变成事故。

腾盛博药是典型。虽然头顶首个国产新冠中和抗体光环，但面对不断变异的毒株，中和抗体早已招架不住。正因此，过去一年新冠概念股持续走热，但腾盛博药的股价却跌去了77.39%。

无独有偶。号称“罕见病创新药研发第一股”的北海康成，没有像海外同领域的biotech一样，吸引资本市场目光。国内支付环境的制约，公司管线的不确定性，让它在过去一年下跌了72%。

持续走低的，不只是这些企业的股价和市值，还有市场对行业未来的预期。

过去一年，主打me too策略的嘉和生物，股价跌幅达62.54%，市值只剩下13.79亿港币。而嘉和生物的净现金，超过15亿人民币，远远超过市值。这意味着，市场认为其管线已不能创造价值，而是毁灭价值。

也可以理解。面对医保谈判这座大山，me too药物的想象空间早已快速缩水，biotech想要靠me too药物继续赚得盆满钵满，如今已经不太可能。

行业阶段性极高的景气度，乐观的情绪让市场预期打到顶峰；但随着行业步入下行通道，市场也日趋理性，重新审视行业与企业的价值。

02 集采“铁拳”下的狂欢

当然，过去的2022年留给我们的不单单是失望，也有希望。

生物科技行业由牛转熊，核心诱发因素是“高压”政策不断：

集采+医保谈判是悬在药企头顶的“达摩克利斯之剑”；《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的发布，更是宣告创新药供给侧改革的开始。

如今，供给侧改革还在继续。

2022年11月8日，CDE发布《新药获益-风险评估技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），传达了更明确的意见：获益-风险成为创新药上市审核关键。

CDE的目的十分明确，劝退滥竽充数之辈，鼓励药企在临床研发阶段就致力于研发效果更好的药物。

毫无疑问，改革是痛苦的，但与此同时，集采+医保谈判则在释放积极信号。

先是6 月，国家医保局发布《2022 年医保药品目录调整工作方案》（征求意见稿），细化了谈判续约规则细化，明确了降价预期。

药企的定价策略和选择更丰富，这意味着医保谈判在向着温和的方向发展。

医保如此，让药企痛苦不已的集采也是如此。

9月份，脊柱国采率先释放积极信号。虽然整体较集采前挂网价下降约80%，降幅依然不低，但这也使得海外药厂价格不占优势，意味着国产替代的进程可能要加速了。

从脊柱国采，到后续的电生理等联盟集采，大致都沿着这一路径前进。反馈到资本层面，市场都用持续的大涨表示对集采结果的满意程度。

11 月 29 日，冠脉支架的续标结果，再一次让市场亢奋。冠脉支架采购量增长约73.5%，采购价平均提升18%。这意味着，在冠脉支架续标的过程中，过去集采以价换量逻辑已然变成了量价双增。

虽然总体上，集采降价仍是主旋律，但可以肯定的是，监管并未一味鼓励降价，而是在降价和鼓励创新之间，寻找平衡之道。

这大概率预示着，生物科技行业悲惨的日子已经过去。

03 至暗与新生的更迭

至暗之后，破晓之前，反转已经多次来临。

去年下半年至今，生物科技行业板块屡屡上演暴力美学。这一点，恒生生物科技ETF拥有话语权。

自前年10月份推出至今，恒生生物科技ETF亲身经历了医药行业的漫漫熊途：从2021年高点的1.022港币，最低跌至0.482港币。

但如今，随着持续的“反转”，恒生生物科技ETF已经涨至0.709港币，涨幅近50%。政策因素是催化剂，但更重要的是，部分企业持续通过令人眼前一亮的动作，让市场重拾信心。

就拿近期来说，先是波士顿科学溢价收购先瑞达，这足以证明国内医疗器械新赛道的创新成果具备价值。至少，在外周介入这一市场，外资愿意“买单”。

康方生物紧随其后，以50亿美金的license out交易刷新中国创新药出海天花板，引爆市场关注的同时，也加速生物科技板块的回暖。

而最近的科伦药业则通过近百亿美金的ADC出海交易，虽然只是临床前项目，后续依然存在不确定性，但依然让市场躁动。

经历寒冬洗礼后，在不断向好的政策预期、企业利好动态刺激之下，医药行业走出至暗困境是大势所趋的必然结果，创新与升级依旧是行业不变的主题。

基于此，对于那些习惯蹭热点、没有真正创新精神的企业来说，生存环境将会不断恶化；而对于那些致力于解决未满足的临床需求、研发真正的创新药企业来说，当下便是最好的时代。

2023年，我们将见证至暗与新生的更迭。