文|青眼

今日，广东药监局开出了2023年第一张“处罚到人”的罚单。行政处罚书显示，肇庆龙达生物科技有限公司因生产牙膏产品未履行留样等制度，公司法定代表人和质量安全负责人双双被罚，工厂被停产。

这不仅是化妆品行业首个法人和质量安全负责人同时被罚案例，而且也是第一张由牙膏带来的罚单。可见，化妆品监管已无死角。

停产！法人与质量安全负责人被罚款

根据广东药监局公布行政处罚决定信息表显示，肇庆龙达生物科技有限公司（下称：龙达公司）受3家公司委托分别生产了3款牙膏，部分原材料如磷硅酸钾钙、旱金莲花/叶/茎提取物以及牙膏管包材由委托方提供，其他原料则是龙达公司自行采购。

截自广东药监局官网

在2022年4月至7月间，龙达公司为3家公司生产/交付了逾18万支牙膏产品。其中为海南佳韵医疗器械有限公司生产的奥乐V护牙剂儿童牙膏多达9万支，据青眼调查了解，奥乐v天猫旗舰店内有多款儿童牙膏总销量过万，最高一款总销量超过7万件。

不过，在生产过程中，龙达公司存在多项违规，包括：1.未形成批生产记录、未进行成品留样、无留样记录；2.无原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录、无产品销售记录。未形成批生产记录的行为违反了《广东省化妆品安全条例》第十五条，而没有原料进货查验记录则违反了《化妆品监督管理条例》第三十一条第一款。

以往，未履行进货查验和留样制度，普遍只是对企业进行警告或处罚。然而此次，龙达公司不仅被责令停业停产21天，法定代表人和质量安全负责人也一并被罚款。这是为何？

据了解，龙达公司有“前科”在身。2022年4月，该公司因未按《化妆品监督管理条例》第三十一条第一款规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度被肇庆高新技术产业开发区食品药品监督管理局予以警告和罚款1万元。

根据《化妆品生产经营监督管理办法》，企业在受到行政处罚后，一年内再次出现违法行为，将构成“情节严重情形”。由此，龙达公司法定代表人梁进磊，作为执行产品销售记录制度直接负责的主管人员和直接责任人员，质量安全负责人郭海权作为执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度直接负责的主管人员和直接责任人员，也有不可推卸的责任，最终两人分别被罚款2.4万元。

截自处罚书

据公开信息显示，龙达公司于2005年成立，主营生产、销售洗发护发、护肤类、洁肤类化妆品、保健用品、牙膏、消毒剂。国家药监局国产普通化妆品备案平台显示，该企业备案的化妆品已显示为注销。

牙膏首罚，动真格

在化妆品“新条例”颁布和实施后，处罚到人的执行力度前所未有。不过，这还是头一次法定代表人和质量安全负责人同时被罚。

据了解，这也是新条例后，第一起牙膏相关企业负责人被处罚的案件。

虽然《牙膏监督管理办法》尚未正式出炉，但《化妆品生产质量管理规范》写明“牙膏生产质量管理按照本规范执行”，该规范2022年7月便已实施。对于法定代表人、质量安全负责人、生产负责人等企业主要负责人的权责，新条例早有规定。

因此，自牙膏纳入化妆品监管，监管部门也开始动真格。青眼注意到，国家药监局与地方监管部门早已从科普、加大抽检曝光和处罚力度等多个维度来规范、警示牙膏行业（详见青眼号外文章《国家药监局：不存在“促长牙”牙膏》）。

结合此次龙达公司两位负责人被罚，无疑再次给行业敲响警钟。某资深人士表示，“牙膏企业的质量安全负责人和化妆品企业一视同仁，不是闹着玩的。”另有化妆品企业的相关负责人指出，“就算罚的不多，但是一旦罚人就是比较严重的情况”。

另外，冰泉创始人程英奇告诉青眼，牙膏企业的生产留样制度一直存在，无论是牙膏还是化妆品，早期就要求企业设立基本的品质管理制度，“牙膏管理办法是更加有效规范管理”。化妆品违禁词网开发人李锦聪也表示，牙膏的留样、进货查验制度和化妆品都是一套体系，“许可发证和监管也参考化妆品。”

由此可见，行业已经进入到“立体式”监管阶段，不管是牙膏企业还是化妆品企业，都要绷紧弦，“知法守法是企业发展根本。”

淘汰与发展

“各个行业都比较乱，通过监管手段淘汰一批是必然的”，上述资深人士表示。

事实也是如此，新规叠加疫情，整个化妆品行业都在加速淘汰，“强者更强，弱者更弱”的局面更为明显。青眼号外调查发现，2022年至少有超过21万家化妆品企业“倒闭”或“消失”。同时，27万件化妆品由于没有按时提交年报等多种原因，而被取消备案，不得继续上市销售。

就在这些企业倒下的同时，立足中国美妆市场，拥抱国家战略，国内外头部化妆品企业都在加速奔跑。去年，巨子生物和上美集团相继上市，相宜本草、环亚等上市预备军也箭在弦上，投射出本土企业的质变；同时，欧莱雅、资生堂、雅诗兰黛等国际巨头也加大在科研、品牌多层面的投资。

多家企业的掌舵人都认同，美妆行业进入一个比拼“内功”的新阶段，法规与疫情既是企业短板的放大镜，也是企业竞争力的试金石。

在接受青眼《趋势大家谈》栏目采访时，拜尔斯道夫东北亚董事总经理薛薇表示，行业进入功效化妆品时代，新规对于长期坚持产品科研和功效的企业来说，更有利于企业发挥优势。膜法世家董事长黄晓东认为，“科研、品质与功效成为了品牌突围的根本所在，也是行业发展的关键词”。

程英奇也表示，从化妆品、洗护到口腔，公司一直严格按照化妆品的准入制度执行，未来牙膏管理办法出台，对于规范性的品牌企业是好事，“能够让我们在合法合规、质量管理上更上一个台阶。”

因而，对于中小企业，中国香料香精化妆品工业协会理事长陈少军在青眼《趋势大家谈》栏目中建议，企业要努力拥有科研创新能力，做“专精特新”，也要敬畏法规，学习法规。否则，将如他所言，“监管趋严，罚则加重，稍有不慎就有可能辛辛苦苦几十年，一夜回到解放前。”