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和铂医药-B:HBM1007临床试验启动获FDA新药研究许可

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和铂医药-B:HBM1007临床试验启动获FDA新药研究许可

和铂医药-B(02142.HK)宣布,已获美国食品及药物监督管理局(「FDA」)的新药研究申请许可(「IND」)在美国启动单克隆抗体HBM1007的临床试验。

2023年1月19日,和铂医药-B(02142.HK)宣布,已获美国食品及药物监督管理局(「FDA」)的新药研究申请许可(「IND」)在美国启动单克隆抗体HBM1007(一款由HarbourMice®平台产生的靶向CD73的全人源抗体)的临床试验。

关于HBM1007HBM1007是一款由公司的H2L2平台产生的对抗CD73的全人源单抗。HBM1007为一种在基质细胞及肿瘤表达的可将胞外腺苷单磷酸(AMP)转化为腺苷的胞外酶。

凭借识别CD73的独特表位,HBM1007通过双重作用机制工作:一是可阻止细胞膜及可溶性CD73的酶活性,而不受AMP浓度的影响,表明其在肿瘤微环境(TME)中具有持续活性;二是减少CD73在细胞膜表面的表达,因此,CD73酶依赖及非酶依赖的功能活性均显著降低。


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和铂医药-B:HBM1007临床试验启动获FDA新药研究许可

和铂医药-B(02142.HK)宣布,已获美国食品及药物监督管理局(「FDA」)的新药研究申请许可(「IND」)在美国启动单克隆抗体HBM1007的临床试验。

2023年1月19日,和铂医药-B(02142.HK)宣布,已获美国食品及药物监督管理局(「FDA」)的新药研究申请许可(「IND」)在美国启动单克隆抗体HBM1007(一款由HarbourMice®平台产生的靶向CD73的全人源抗体)的临床试验。

关于HBM1007HBM1007是一款由公司的H2L2平台产生的对抗CD73的全人源单抗。HBM1007为一种在基质细胞及肿瘤表达的可将胞外腺苷单磷酸(AMP)转化为腺苷的胞外酶。

凭借识别CD73的独特表位,HBM1007通过双重作用机制工作:一是可阻止细胞膜及可溶性CD73的酶活性,而不受AMP浓度的影响,表明其在肿瘤微环境(TME)中具有持续活性;二是减少CD73在细胞膜表面的表达,因此,CD73酶依赖及非酶依赖的功能活性均显著降低。

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