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海南海药:注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

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海南海药:注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

海南海药(000566.SZ)宣布,全资子公司海口市制药厂有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢西丁钠”的《药品补充申请批准通知书》。

2023年1月30日,海南海药(000566.SZ)宣布,全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢西丁钠”的《药品补充申请批准通知书》。

头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,临床上适用于对本品敏感的细菌引起的上下呼吸道感染,泌尿道感染包括无并发症的淋病,腹膜炎以及其他腹腔内和盆腔内感染,败血症(包括伤寒),妇科感染,骨、关节软组织感染以及心内膜炎等。本品对厌氧菌有效、对β-内酰胺酶稳定,特别适用于需氧及厌氧菌混合感染,以及由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。


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海南海药:注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

海南海药(000566.SZ)宣布,全资子公司海口市制药厂有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢西丁钠”的《药品补充申请批准通知书》。

2023年1月30日,海南海药(000566.SZ)宣布,全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢西丁钠”的《药品补充申请批准通知书》。

头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,临床上适用于对本品敏感的细菌引起的上下呼吸道感染,泌尿道感染包括无并发症的淋病,腹膜炎以及其他腹腔内和盆腔内感染,败血症(包括伤寒),妇科感染,骨、关节软组织感染以及心内膜炎等。本品对厌氧菌有效、对β-内酰胺酶稳定,特别适用于需氧及厌氧菌混合感染,以及由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

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