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欧林生物:AC-Hib联合疫苗申请生产注册获得受理

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欧林生物:AC-Hib联合疫苗申请生产注册获得受理

欧林生物(688319.SH)宣布,于2023年2月13日收到国家药品监督管理局签发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

2023年2月13日,欧林生物(688319.SH)宣布,于2023年2月13日收到国家药品监督管理局签发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“AC-Hib联合疫苗”)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

公司AC-Hib联合疫苗适用对象为2月龄至5周岁儿童,主要用于同时预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。相比常规的A群C群脑膜炎球菌疫苗及Hib结合疫苗,使用AC-Hib联合疫苗可以有效减少儿童的接种次数,在同一时间预防更多种的疾病,同时也可以减少接种疫苗的不良反应,依从性较好。公司AC-Hib联合疫苗采用冻干剂型,易于保存和运输,且不含佐剂,产品安全性好。

截至目前,国内市场尚无该产品销售,整体市场竞争格局良好。


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欧林生物:AC-Hib联合疫苗申请生产注册获得受理

欧林生物(688319.SH)宣布,于2023年2月13日收到国家药品监督管理局签发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

2023年2月13日,欧林生物(688319.SH)宣布,于2023年2月13日收到国家药品监督管理局签发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“AC-Hib联合疫苗”)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

公司AC-Hib联合疫苗适用对象为2月龄至5周岁儿童,主要用于同时预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。相比常规的A群C群脑膜炎球菌疫苗及Hib结合疫苗,使用AC-Hib联合疫苗可以有效减少儿童的接种次数,在同一时间预防更多种的疾病,同时也可以减少接种疫苗的不良反应,依从性较好。公司AC-Hib联合疫苗采用冻干剂型,易于保存和运输,且不含佐剂,产品安全性好。

截至目前,国内市场尚无该产品销售,整体市场竞争格局良好。

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