文｜氨基观察

在IVD产业里，“POCT（即时检验）”可谓是网红领域。

POCT是指在患者旁边进行的临床检测，现场采样即刻分析，不需要传统实验室检测的复杂程序。

简单，方便，是POCT最大的特征。比如，新冠抗原检测。也正是因为新冠抗原检测的爆火，让国内这一领域持续升温，IVD企业都表示，这是未来的增长引擎。

不过，目前来看，IVD企业压力不小。竞争对手不仅来自于同行，更包括跨界者。日前，苹果宣布在血糖监测领域的进展，便让全球IVD巨头们惊出一身冷汗。

虽然我们还不知道，这到底是虚惊一场，还是格局颠覆的开始，但这给市场敲响了警钟。

或许，未来干掉血糖监测巨头的，并不一定是另一个血糖监测巨头，也有可能是苹果们。

进击的千亿市场

苹果盯上血糖监测市场也不奇怪，这是一个被验证过的千亿市场。

大家都知道，除了妊娠期糖尿病，其它类型的糖尿病不可治愈。在这一背景下，血糖监测，成了控制糖尿病的必要手段。

虽然血糖监测不能直接改变胰岛素分泌和血糖浓度，但却可以让患者准确了解自己血糖的变化情况，有利于疾病的管理、治疗，并有效减少并发症的发生风险。

据British Medical Journal数据，通过血糖监测结果控制患者体内血糖水平，能够显著降低血管病等糖尿病并发症的发生率。

因此，血糖监测已经成为了糖尿病患者的刚需产品。血糖监测市场的亮点，不仅在于刚需，并且在于受众群体规模庞大。

国际糖尿病联盟发布的概览显示，2019年全球成人患病数量约为4.63亿。庞大群体的刚需，注定了这一市场规模不会太小。2020年，市场规模接近268亿美金。

当然，千亿市场也是暗流涌动。当前，血糖监测手段有两种，分别为BGM（指尖血检测）和 CGM（连续血糖监测）。

BGM技术发展成熟，是主流产品。但BGM技术由于有创、不能实施监测等弊端，未来大概率会被CGM淘汰。

苹果切入的也正是CGM市场。其代号为“E5”的项目，目标是在不刺破皮肤取血的情况下，成功测量人体内的葡萄糖含量，该技术预计将用在Apple Watch产品中。

苹果的到来，打破了血糖监测市场久违的“平静”。

固化格局的“松动”

血糖监测市场虽大，但能够分享这一蛋糕的选手并不多。

如下图所示，不管是BGM市场还是CGM市场，都是被罗氏等巨头垄断。就拿全球CGM市场来说，雅培占据44.5%市场，德康以35.7%的市场份额紧随其后。

血糖监测市场之所以被巨头们高度垄断，核心原因在于这是一个高壁垒的生意。

以CGM市场为例。该类产品首先需要通过传感器监测组织间液的葡萄糖浓度，然后通过特定算法换算成血糖浓度，部分CGM还可以与胰岛素泵联用形成“人造胰腺”。

总体来说，大致分为“传感器、外膜设计、算法以及如何与胰岛素泵联用”等壁垒。而这些壁垒都能为头部企业带来强者恒强的优势。

比如，算法研究的目的是尽可能贴切地从输入信息转化为输出信息。然而，受新陈代谢速率等因素的影响，葡萄糖在血液和组织液中的浓度比值不是恒定的。不说不同的个体，即便是同一个体不同生理状态之间数值也会存在差异。

如何解决这一问题，显然需要长年累月的数据积累。CGM行业的龙头公司，因为过往有数据的积累和试错经验，因此在算法设计上会有显著优势。

正是在上述诸多因素的影响下，CGM巨头们通过不断推陈出新，向更准确、更便捷、风险小、实时监测的方向发展。

这也是CGM巨头们最大的确定性所在。上市以来，专注于CGM产品的德康医疗，股价最大涨幅超过50倍。

如今，苹果的“突然”入局，让人们突然意识到，未来打败血糖监测巨头的，并不一定是另一个巨头，也有可能是智能穿戴玩家。

苹果们能否掀桌

对于苹果来说，切入血糖监测市场，有着天然的优势——终端设备Apple Watch。

苹果的目标，是将不穿刺皮肤进行无创连续的血糖监测装备在Apple Watch，这对于血糖监测巨头们来说，无疑是降维打击。

毕竟，Apple Watch作为一种智能穿戴产品，受众广泛。2022年，Apple Watch出货量同比增长17%，首次超过5000万只。

一旦苹果研发成功，那么血糖监测巨头们将面临腹背受敌的状况。一方面，现有患者群体有可能因Apple Watch而叛变；另一方面，潜在患者群体也可能被Apple Watch提前“俘获”。

2月23日，彭博社报道，苹果正在推进无创连续血糖监测项目的研发并取得了重大进展。消息一出，海外的德康和国内的三诺医疗等血糖监测行业的选手，股价一度闪崩。

当然，苹果能否对这些巨头们造成冲击，还有待时间验证。

一方面，苹果的技术尚处于"概念验证"阶段。正如上文所说，血糖监测产品是一个高技术壁垒的产品，需要长时间的技术和数据的原始积累，苹果能否在精度方面实现追赶还有待商榷。

另一方面，苹果的血糖监测设备体积还需要缩小到更实用的尺寸。当前，苹果工程师正在研究一个更小的版本，约为iPhone大小并可以绑在人的二头肌上。

但不管怎么说，这都给主打居家监测产品的医疗巨头们提了一个醒。医疗行业的对手，未来将不会局限在医疗领域。