2023年3月3日,中国医药(600056.SH)公告称,近日,公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“通用三洋”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的四份注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至本公告披露日,通用三洋在该药品的一致性评价研发投入约为1,188万元人民币(未经审计)。
根据第三方数据库PDB查询显示,该药品国内样本医院2021年销售额约为14.54亿元,2022年前三季度销售额约为10.43亿元。通用三洋该药品2022年销售额约为2.95亿元(未经审计)。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。通用三洋的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额。
同时,为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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