葫芦娃:公司注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

葫芦娃3月17日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢他啶”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢他啶为抗感染类药物,本品适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染。

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