石药集团3月22日午间在港交所公告,经中国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。
根据公告,在疫情期间(10.12.2022-18.1.2023)开展的4000例序贯加强免疫临床研究中,以重组蛋白疫苗为对照,观察加强接种后7-28天,SYS6006的保护效力为70.2%(95% CI:53.6%-80.9%);观察加强接种后14-28天,SYS6006的保护效力为85.3%(95% CI:56.9%-95.0%)。
石药集团称,该产品是中国首个自主研发,获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。集团将充分考虑当前新冠病毒变异特性,预测未来毒株的变异趋势,推进针对新变异株的迭代新冠mRNA疫苗的研发,并积极推动该平台上其他产品的开发进程。
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