实习记者  唐佳燕

编辑 谢欣

国家药品不良反应监测中心3月24日组织发布《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》。报告显示，2022年药品不良反应/事件报告情况未出现显著变化。

具体来看，2022年我国每百万人口平均报告数为1435份，全国97.8％的县级地区报告了药品不良反应事件。其中，收到新的和严重药品不良反应/事件报告64.2万份，占同期报告总数的31.7%，比2021年提高1.3个百分点；收到严重药品不良反应/事件报告26.4万份，占同期报告总数的13.0%，较2021年提高2个百分点。

在舆论争议较大的中成药方面，总体情况看，2022年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势。与2021年相比，2022年中药不良反应/事件报告数增长率为2.1%，严重报告占比为5.8%，低于总体药品不良反应/事件报告中严重报告占比。

尤其值得注意的是，中药注射给药不良反应占比持续下降。界面新闻整理2017年以来《国家药品不良反应监测年度报告》发现，注射剂不良反应占比连年下降。2022年中药不良反应中，注射给药占24.8％，创五年来新低。这一数字从2017年以来分别是54.6%、49.3%、45.5%、33.3%、27.5%。

不过，这一现象出现的原因并非是中药注射液安全性得到提升，而是监管在近几年里对其使用的严格限制。

中药注射剂曾因为“能治百病”被滥用，产业一度腾飞，但由于其生产过程中存在的诸多不规范，多次因安全性问题被舆论关注，为人熟知的如2006年鱼腥草事件，2009年再次发生双黄连注射液致死事件。

2017年，国家医保目录修订后，列出了对26种“在二级及以上医疗机构使用”予以报销的中药注射剂限制。其中中药注射剂的种类增值44个，并在备注一栏中增加了重症、病种等方面的限制。新版医保支付标准还下调了中药注射剂部分产品的医保支付比例。

2018年12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，严格遴选辅助用药纳入药品处方集合基本用药供应目录。而很多中成药注射剂均作为辅助用药，曾经在临床上被大量使用。

2019年7月1日国家卫健委也曾发布的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，对20种相关药品进行重点监控限制。

此外，各省基本上也发布了自己的重点监控目录，中药注射液则是重灾区。

在中成药“限方”、医保控费、辅助用药目录政策、修订说明书多管齐下之下，中药注射剂的市场被洗牌。不少知名中成药注射剂被踢出地方医保目录。如济川药业的蒲地蓝口服液、步长制药的复方脑肽节苷脂注射液和谷红注射液。

据中研网2022-2027年中药注射行业市场报告，2015-2019年，重点城市公立医院终端中药注射剂市场销售收入从110.83亿元降至98.15亿元，增速从30.50%降至-4.59%。

此外，报告还指出，化学药依然是全国不良反应/事件报告的主力。2022年不良反应/事件报告中化学药品占82.3%。从化学药品类别上看，抗感染的报告数量仍居首位，占比继续保持下降趋势。例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、电解质/酸碱平衡及营养药。

在严重药品不良反应中，肿瘤用药比例最高，为46.0％，其次是免疫系统用药，为19.1％。报告指出，肿瘤用药占比持续升高，其严重报告构成比居于首位，报告特别提示临床应始终关注其用药风险。