实习记者 唐佳燕

编辑 谢欣

中成药全国集采正式来临。

3月27日，全国中成药联合采购办公室发布了《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，要求三天内将意见建议发至联合采购办公室。

此次，共30个省级单位参与集采，福建和湖南未参加集采外，基本上覆盖全国范围，此次征集方案也意味着全国范围内中成药集采方案的预告，不过具体开标时间尚未确定。

本次集中带量采购将由湖北省医保局牵头组织，采购周期为2年，视情况可延长1年。此外，未能中标的企业面临的市场更小，《征求意见稿》说明，采购周期内，未中选产品和未有中选企业的采购组药品均纳入联盟地区监控管理，医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。

多款明星、独家品种入围

产品方面，此次全国联盟集采共分成16个采购组，涉及42个品种，包括复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘等。

值得注意的是，针对中成药剂型多、品种小而散的情况，本次集采采取了分组的做法，将同一通用名下的不同剂型划为一组，进行统一竞价采购。

界面新闻整理发现，集采药中涉及至少14个独家品种。包括独家获批上市的华蟾素片、华蟾素口服液（华润三九子公司安徽华润金蟾药业）、心可舒片（沃华医药）、复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒（众生药业）、振源胶囊（集安益盛药业）、接骨七厘胶囊和接骨七厘片（嘉应药业子公司湖南金沙药业），以及藤黄健骨片为湖南方盛制药独家剂型，脑安片仅哈药集团制药六厂持有上市许可。

其中，香丹注射液的注册药品企业最多，目前有102个批文，其次是藤黄健骨胶囊，有多达21个批文。

其中，多家药企有几款药物入围，包括益佰制药旗下的银杏达莫注射液、复方斑蝥胶囊；吉林吉春制药旗下的藤黄健骨丸、心可舒丸、振源片。数据显示，益佰制药银杏达莫注射液、复方斑蝥胶囊等抗肿瘤药物在2019年、2020年和2021年的毛利率达到93.18%、93.4%、93.23%，集采将给其利润带来重大冲击。

另外川大华西旗下的乐脉胶囊、乐脉颗粒、乐脉片等也入围名单，其中乐脉颗粒为川大华西主推产品，在加拿大以“天然健康产品”类药品的形式成功注册，成为第一个在加拿大注册的中成药。

此批还有多款国内药企的明星中药纳入集采。如抗肿瘤中成药华蟾素，据药融云全国医院销售数据库，华蟾素胶囊于2021年连续超越康艾注射液与康莱特注射液，首次成为院内抗肿瘤中成药畅销品种第一名。2022年前三季度，华蟾素胶囊销售高达11.47亿。米内网数据显示，近年在重点城市公立医院华蟾素胶囊剂销售额均保持在2亿元以上。

华蟾素也是华润三九的核心品种之一，公司2022上半年年报显示，华润三九营收84.01亿元，同比增长6.82%；净利润14.33亿元，同比增长4.16%。其中，处方药业务营收24.98亿元，同比增长5.68%，毛利率为57.53%。

此外，被纳入集采的复方血栓通系列产品为众生药业的明星产品。据米内网数据，众生药业的复方血栓通2020年在三大终端的合计销售额达8.6亿元。其中，复方血栓通胶囊为原研独家剂型品种，连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排第一，在样本医院中，复方血栓通胶囊2021年销售额达到1.06亿元。2022年上半年最新财报数据显示，众生药业的中成药营收8.53亿元，占比为64.33%，同比增长8.77%，毛利率为79.08%。

不再唯低价是取

此次带量采购不仅只看价格降幅，还将对药企的技术评价进行打分，产生入围企业。其中价格竞争得分占比六成，技术评价得分占比四成 。

技术评价得分上将对药企的多个维度进行评分。加分项包括医疗机构认可度、药品企业综合排名、药企创新力、药材品质，减分项包括供应保障、药价和招采信用评价、产品质量安全。

竞价环节，按照企业的市场占有率分为A、B两组进行竞价，依然主要依据报价代表品降幅（下称降幅）进行竞价。

入围企业可分三轮获得中选资格。分为直接入选、议价入选和增补拟中选。第一轮，直接拟中选有两种情况：降幅位列竞争单元入围企业前70％或者降幅大于40％；第二轮的企业若接受竞争单元企业降幅前50％的最低降幅，即获得议价拟中选资格；前两轮落选的企业，技术评价指标无倒扣分，可以进一步获得增补拟中选资格。

三轮中选之后，按照以上不同轮次中选企业产品需求分配率不等，其中降幅最大的产品，最高可达到100％采购需求量分配。

值得注意的是，在最多入围企业数量上，本次设置的入围企业数量基本为实际申报企业数量的50%，这也意味着，预计将由一半的产品无法中选，在这种情况下，价格血拼在所难免。