智飞生物:治疗用卡介苗获得临床试验批准通知书

智飞生物5月11日公告,于近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告,由智飞龙科马自主研发的治疗用卡介苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2023LP00861),同意本品开展临床试验。公司将根据临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。

本治疗用卡介苗系用卡介菌经培养收集菌体,制备高浓度卡介菌悬液,加入适宜稳定剂(成分为明胶、蔗糖、氯化钾、谷氨酸钠)冻干制成的免疫治疗剂。

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