文|氨基观察

在这个时代，一个新机制的“减肥药”，总能俘获人心。

随着司美格鲁肽的走红，资本市场对司美格鲁肽同类机制药物的期望值，也在逐渐攀升。没人会怀疑，这是诞生重磅炸弹药物的新领域。

面对诱人的市场，国内企业没有缺席。目前，包括华东医药、信达生物、恒瑞医药、东阳光药、鸿运华宁、爱美客、甘李药业等多家企业入局，大战一触即发。

入局者众多，意味着国内减肥药市场，未来也将进入内卷时代，对所有参与者的效果、安全性、商业化能力等提出了更高的要求。

换句话说，对药企的挑战也越来越大。这也意味着，药企需要秀出更强劲的肌肉，才能收获市场认可。

5月11日，虽然公布了减肥药积极的2期临床数据，但信达生物的股价波澜不惊，收跌1.64%。

一如往日般平静的股价，信达生物的遭遇或许说明，对于创新药企未来的预期，市场的共识早已发生了改变，不再是几年前的盲目乐观，而是谨慎乐观。

01 不被“认可”的信达生物

一直以来，信达生物都是减肥药市场的竞争者之一。

信达生物的玛仕度肽IBI362是一款GLP-1R/GCGR双重受体激动剂。

胰高血糖素(GCGR)是一种促进分解代谢的激素。玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，还可以通过激动GCGR增加能量消耗，进而起到更好的减重效果。

在临床早期数据尚未读出阶段，信达生物就曾通过IBI362来增加投资者的预期。此前，信达生物口径是：

最早招募的一批志愿者观察到的效果是“very impressive”（非常令人惊叹）。

眼下，2期临床数据24周的结果终于公布。根据数据来看，IBI362的确具有在减肥药市场脱颖而出的潜力。

治疗24周后，玛仕度肽9毫克组的体重相对于基线平均下降了15.4%，平均减重为14.7公斤。同时，玛仕度肽9毫克组中有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受试者的体重下降至少5%、10%、15%和20%以上，而安慰剂组没有受试者达到5%及以上的体重下降。

单纯从均值来看，玛仕度肽9 mg组的数据并不差。如下图所示，玛仕度肽的效果要好于当前礼来、诺和诺德等公司的减肥药。当然，这些数据没有头对头对比，只是一种潜在可能。

在安全性方面，玛仕度肽给药初期会存在心率加速等反应，但根据信达生物所说，脱落率低于安慰剂组，总体安全可控。

总的来说，2期的临床数据已经证明了玛仕度肽能够继续向前的实力。不过，市场对此似乎并不感冒。

02 市场在担心什么？

严格意义上来说，距离玛仕度肽成功还有两步要走。

首先，玛仕度肽要从临床到最终上市。根据信达生物口径，6mg剂量组预计今年底或明年初读出三期完整临床数据，随后申报NDA，有望2024年底或2025年初上市。

在最终上市之前，所有的临床数据都是开胃菜。

其次，也是最重要的，玛仕度肽能否在商业化环节变现。毕竟，创新药的闭环，是把钱变成药，再把药变成钱。

在商业化层面，临床数据、进入市场的位次等方面，玛仕度肽都有潜在优势，但能否在市场中脱颖而出，需要检验商业化团队的实力。

进口减肥药领域，诺和诺德、礼来的双靶点激动剂都将率先上市。当前，小红书对于诺和诺德的司美格鲁肽的认可度极高。

而在国产减肥药领域，正如上文所说，入局者较多，将会面临混战的局面，不仅是长效与短效争夺，还包括创新药与仿制药的争斗。

甚至，竞争者也不仅仅是药企，还有根正苗红的医美巨头，比如爱美客。对于一款减肥药来说，核心竞争不仅是效果、安全性，还包括药企对渠道的把控等。

只在某个环节突出，或许是远远不够的。届时，到底哪一个环节更重要，还需要众多国内药企用销售额数据来说话。

这也是信达生物需要给出的答案。或许，这也是市场对信达生物最大的忧虑所在。毕竟，在PD-1的竞争中，信达生物从最初的异军突起，到现在似乎开始泯然众人，逐渐平庸。

至于出海，则是玛仕度肽的乌托邦。玛仕度肽由信达生物自礼来引进而来，只拥有中国地区的商业化权益。

对于信达生物来说，玛仕度肽中国市场市场的预期，能撑起多大的未来，或许是投资者疑虑的问题。

03 市场脱虚向实

或许，资本市场对于信达生物与减肥药的反馈，某种程度上也反映出整个二级市场由虚向实的转变。

18A板块设立之初，是国内对创新药行业追逐的鼎盛时期。在二级市场的带动下，一级市场的风更是越吹越大。

一份20多页的PPT，几个光鲜的海归博士，一张唬人的产品管线图，一个个to vc的项目一路开挂，不断巨额融资，然后凭借“创新药”身份成功上市，走向人生巅峰……

管线价值仅代表一款产品的预期，在产品上市之前，市场可能因种种原因给予明星管线很高的估值，但这样的估值实则并不具有真实的价值。

对于biotech公司而言，只有通过销售数据，才能证明自身管线的实际价值。除此之外，无论分析师、机构给出怎样的销售前景预测，实则都是不具有说服力的。

时间是最好的验金石。很遗憾，过去几年，真正经过检验的biotech并不多。

在商业世界中，一切考核的标准都将是冰冷的销售数字。人们逐渐发现，在产品商业化过程中，销售团队、广告营销、产品疗效等每一环节、细节，都有可能让一家biotech公司的境况骤变。

在经历重重毒打后，国内市场也开始趋于成熟。至少在二级市场，大家变得越来越“挑剔”。

当然，这也未尝不是好事。

热场中的资金好似一把双刃剑，一方面推动了生物制药的发展，另一方面又让药企开始变得浮躁。

而寒冬中，市场对企业提出了更高的要求，也势必会激励药企们去做得更好。