华东医药:HDM1002片新药临床试验获美国FDA批准

华东医药5月15日公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验(IND)申请获FDA批准(IND编号:164262),同意开展I期临床试验。

HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

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