科兴新冠广谱中和抗体SA55获国家药监局批准开展临床试验

5月29日，据SINOVAC科兴官微消息，5月24日，中国国家药品监督管理局（下称NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司与昌平实验室曹云龙/谢晓亮课题组联合开发的新型冠状病毒广谱中和抗体SA55（下称SA55）注射剂用于新型冠状病毒感染治疗的临床试验申请。

据科兴方面介绍，今年4月21日，NMPA已经批准SA55鼻喷雾剂用于预防新型冠状病毒感染的临床试验申请。目前，SINOVAC科兴正全力推动SA55鼻喷及注射剂型的临床试验相关工作，且已经具备在GMP（药品生产质量管理规范）条件下大规模生产的能力。此外，SINOVAC科兴仍在开展多项针对新型冠状病毒的研究。