迈克生物：轻链λ测定试剂盒（免疫比浊法）等4项新产品获医疗器械注册证

迈克生物5月31日公告，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品包括轻链λ测定试剂盒（免疫比浊法）、高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）、高敏肌钙蛋白T测定试剂盒（直接化学发光法）、轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）。

轻链λ测定试剂盒（免疫比浊法）、轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）主要用于多发性骨髓瘤、肾病等疾病的辅助诊断，两款试剂盒均系公司生化平台新产品；高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）、高敏肌钙蛋白T测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于心肌梗死、心肌损伤的辅助诊断，两款试剂盒均系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品。