康方生物:伊努西单抗注射液新药上市申请获受理

康方生物6月2日在港交所公告,国家药品监督管理局已经正式受理由公司子公司康融东方(广东)医药有限公司开发的伊努西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体,研发代号:AK102)的新药上市许可申请。本次同时申报的两个适应症为:原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,及杂合子型家族性高胆固醇血症。

PCSK9被公认为是继他汀类药物之后最安全有效的降脂靶点。权威机构预测,预计从2023年到2030年中国PCSK9市场複合年均增长率将达到36.9%。抗PCSK9单克隆抗体作为强效降低LDL-C水平的新型降脂药物,已得到国内外血脂管理指南的推荐和临床医生的广泛认可。

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