健友股份：子公司唑来膦酸注射液等药品获美国FDA批准

健友股份6月6日公告，公司子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的唑来膦酸注射液，5mg/100mL(0.05mg/mL)批准信。唑来膦酸注射液适用于男女骨佩吉特（Paget）病的治疗。治疗适用于血清碱性磷酸酶升高2倍或高于年龄特异性正常参考范围上限的骨Paget病患者，或有症状的患者，或有疾病并发症风险的患者。截至目前，公司在唑来膦酸注射液研发项目上已投入研发费用约935.10万元。

同时，子公司健进制药有限公司于近日收到美国FDA签发的注射用盐酸苯达莫司汀，25mg/瓶和100mg/瓶，单剂量的ANDA最终批准通知（ANDA号：211001）。注射用盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂，用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗。截至目前，公司在注射用盐酸苯达莫司汀，25mg/瓶和100mg/瓶研发项目上已投入研发费用约1184.39万元。